- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06117384
Systemonkologisk metod för att optimera behandling av äggstockscancer (ONCOSYS-OVA)
1 november 2023 uppdaterad av: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Det övergripande målet är att identifiera effektiva terapeutiska strategier för äggstockscancer (OC) med hjälp av seriella tumörer, ascites och blodprover, och utföra toppmoderna sekvenseringsmetoder, funktionella analyser och tillhörande bioinformatik för att förstå mekanismerna bakom kemoresistens vid OC och identifiera nya behandlingsalternativ för OC-patienter.
I denna observationsstudie kommer vi systematiskt att samla in, analysera och tolka funktionella, molekylära och kliniska data från verkliga äggstockscancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anniina Färkkilä, MD PhD
- Telefonnummer: +358504272060
- E-post: anniina.farkkila@helsinki.fi
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- Rekrytering
- Helsinki University and Helsinki University Hospital
-
Kontakt:
- Anniina Färkkilä, MD PhD
- Telefonnummer: +358504272060
- E-post: anniina.farkkila@helsinki.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla äggstockscancerpatienter som ger sitt informerade samtycke till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen äggstockscancer
- Tillgängliga tumörvävnads-/blodprover
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering och insamling av verkliga kliniska data från äggstockscancerpatienter
Tidsram: 5 år
|
Prospektiv rekrytering och insamling av kliniska data från 500 äggstockscancerpatienter.
Bråkdel av patienter från vilka insamling av kliniska data inklusive patientålder, tumörstadium, histologiska diagnoser har samlats in.
|
5 år
|
|
Framgångsrik insamling och translationell analys av bioprover
Tidsram: 5 år
|
Bråkdel av de rekryterade patienterna, från vilka tumör-, ascites- och/eller perifera blodprover som framgångsrikt har samlats in och utsatts för molekylär profilering.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av kandidatprognostiska och prediktiva biomarkörer
Tidsram: 5 år
|
Antalet kliniska och/eller molekylära egenskaper som statistiskt signifikant korrelerar med patientbehandlingsresultat (svar på kemoterapi av RECIST1.1,
Progressionsfri överlevnad, total överlevnad).
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- HUS33342021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .