Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście onkologiczne systemowe do optymalizacji leczenia raka jajnika (ONCOSYS-OVA)

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Ogólnym celem jest identyfikacja skutecznych strategii terapeutycznych raka jajnika (OC) z wykorzystaniem seryjnych próbek guza, wodobrzusza i próbek krwi oraz przeprowadzenie najnowocześniejszych metod sekwencjonowania, testów funkcjonalnych i powiązanej bioinformatyki w celu zrozumienia mechanizmów stojących za chemioopornością w OC i zidentyfikować nowe możliwości leczenia pacjentów z OC. W tym badaniu obserwacyjnym będziemy systematycznie gromadzić, analizować i interpretować dane funkcjonalne, molekularne i kliniczne pochodzące od rzeczywistych pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki z rakiem jajnika, które wyrażą świadomą zgodę na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem jajnika
  • Dostępne próbki tkanki nowotworowej/krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja i gromadzenie rzeczywistych danych klinicznych od pacjentek z rakiem jajnika
Ramy czasowe: 5 lat
Prospektywna rekrutacja i gromadzenie danych klinicznych od 500 pacjentek z rakiem jajnika. Odłamek pacjentów, od którego zebrano dane kliniczne, w tym wiek pacjenta, stadium nowotworu i rozpoznanie histologiczne.
5 lat
Skuteczne pobieranie i analiza translacyjna próbek biologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
Frakcja zrekrutowanych pacjentów, od której pomyślnie pobrano próbki nowotworu, wodobrzusza i/lub krwi obwodowej i poddano je profilowaniu molekularnemu.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycie potencjalnych biomarkerów prognostycznych i predykcyjnych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba cech klinicznych i/lub molekularnych, które statystycznie istotnie korelują z wynikami leczenia pacjenta (odpowiedź na chemioterapię według RECIST1.1, Przeżycie bez progresji, przeżycie całkowite).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS33342021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj