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Approccio sistemico oncologico per ottimizzare il trattamento del cancro ovarico (ONCOSYS-OVA)

1 novembre 2023 aggiornato da: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
L'obiettivo generale è identificare strategie terapeutiche efficaci per il cancro ovarico (OC) utilizzando campioni seriali di tumore, ascite e sangue, ed eseguire approcci di sequenziamento all'avanguardia, test funzionali e bioinformatica associata per comprendere i meccanismi alla base della chemioresistenza nell'OC e identificare nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con OC. In questo studio osservazionale raccoglieremo, analizzeremo e interpreteremo sistematicamente dati funzionali, molecolari e clinici di pazienti affetti da cancro ovarico nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • Reclutamento
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da cancro ovarico che danno il loro consenso informato allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro ovarico
  • Campioni di tessuto tumorale/sangue disponibili

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento e raccolta di dati clinici reali da pazienti con cancro ovarico
Lasso di tempo: 5 anni
Reclutamento prospettico e raccolta di dati clinici da 500 pazienti con cancro ovarico. Frazione di pazienti da cui sono stati raccolti i dati clinici tra cui età del paziente, stadio del tumore e diagnosi istologiche.
5 anni
Raccolta e analisi traslazionale di campioni biologici di successo
Lasso di tempo: 5 anni
Frazione dei pazienti reclutati, da cui campioni di tumore, ascite e/o sangue periferico che sono stati raccolti con successo e sottoposti a profilazione molecolare.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoperta di candidati biomarcatori prognostici e predittivi
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di caratteristiche cliniche e/o molecolari correlate in modo statisticamente significativo agli esiti del trattamento del paziente (risposta alla chemioterapia secondo RECIST1.1, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS33342021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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