- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117384
Systems onkologisk tilgang til optimering af ovariecancerbehandling (ONCOSYS-OVA)
1. november 2023 opdateret af: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Det overordnede mål er at identificere effektive terapeutiske strategier til ovariecancer (OC) ved hjælp af serielle tumorer, ascites og blodprøver og udføre state-of-the-art sekventeringstilgange, funktionelle assays og tilhørende bioinformatik for at forstå mekanismerne bag kemoresistens i OC og identificere nye behandlingsmuligheder for OC-patienter.
I dette observationsforsøg vil vi systematisk indsamle, analysere og fortolke funktionelle, molekylære og kliniske data fra æggestokkræftpatienter i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anniina Färkkilä, MD PhD
- Telefonnummer: +358504272060
- E-mail: anniina.farkkila@helsinki.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- Rekruttering
- Helsinki University and Helsinki University Hospital
-
Kontakt:
- Anniina Färkkilä, MD PhD
- Telefonnummer: +358504272060
- E-mail: anniina.farkkila@helsinki.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle ovariecancerpatienter, der giver deres informerede samtykke til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft i æggestokkene
- Tilgængelige tumorvævs-/blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og indsamling af kliniske data fra den virkelige verden fra ovariecancerpatienter
Tidsramme: 5 år
|
Prospektiv rekruttering og indsamling af kliniske data fra 500 ovariecancerpatienter.
Fraktion af patienter, hvorfra indsamlingen af kliniske data, herunder patientens alder, tumorstadie, histologiske diagnoser er blevet indsamlet.
|
5 år
|
|
Succesfuld indsamling og translationel analyse af bioprøver
Tidsramme: 5 år
|
Fraktion af de rekrutterede patienter, hvorfra tumor-, ascites- og/eller perifere blodprøver, der med succes er blevet indsamlet og udsat for molekylær profilering.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdagelse af kandidatprognostiske og forudsigelige biomarkører
Tidsramme: 5 år
|
Antal kliniske og/eller molekylære træk, som statistisk signifikant korrelerer med patientbehandlingsresultater (respons på kemoterapi af RECIST1.1,
Progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS33342021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Biomolekylær profilering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Aldersrelateret nedsat alveolær epitelreparationKina
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center og andre samarbejdspartnereAfsluttet