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Approche systémique d'oncologie pour optimiser le traitement du cancer de l'ovaire (ONCOSYS-OVA)

1 novembre 2023 mis à jour par: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
L'objectif global est d'identifier des stratégies thérapeutiques efficaces contre le cancer de l'ovaire (CO) à l'aide d'échantillons de tumeurs, d'ascites et de sang en série, et de mettre en œuvre des approches de séquençage de pointe, des tests fonctionnels et la bioinformatique associée pour comprendre les mécanismes à l'origine de la chimiorésistance dans le CO et identifier de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de CO. Dans cet essai observationnel, nous collecterons, analyserons et interpréterons systématiquement les données fonctionnelles, moléculaires et cliniques de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire du monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00014
        • Recrutement
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui donnent leur consentement éclairé à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire
  • Échantillons de tissus tumoraux/sang disponibles

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de consentir à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement et collecte de données cliniques réelles auprès de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
Délai: 5 années
Recrutement prospectif et collecte de données cliniques auprès de 500 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Fraction de patients à partir de laquelle la collecte de données cliniques, notamment l'âge du patient, le stade de la tumeur et les diagnostics histologiques, a été collectée.
5 années
Collecte réussie et analyse translationnelle d’échantillons biologiques
Délai: 5 années
Fraction des patients recrutés, à partir de laquelle des échantillons de tumeur, d'ascite et/ou de sang périphérique ont été collectés avec succès et soumis à un profilage moléculaire.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Découverte de candidats biomarqueurs pronostiques et prédictifs
Délai: 5 années
Nombre de caractéristiques cliniques et/ou moléculaires qui sont statistiquement significativement corrélées aux résultats du traitement du patient (réponse à la chimiothérapie selon RECIST1.1, Survie sans progression, survie globale).
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS33342021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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