Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системный онкологический подход для оптимизации лечения рака яичников (ONCOSYS-OVA)

1 ноября 2023 г. обновлено: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Общая цель состоит в том, чтобы определить эффективные терапевтические стратегии лечения рака яичников (РЯ) с использованием серийных опухолей, асцита и образцов крови, а также реализовать современные подходы секвенирования, функциональные анализы и связанную с ними биоинформатику для понимания механизмов, лежащих в основе химиорезистентности при РЯ и определить новые варианты лечения пациентов с РЯ. В этом обсервационном исследовании мы будем систематически собирать, анализировать и интерпретировать функциональные, молекулярные и клинические данные от реальных пациентов с раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anniina Färkkilä, MD PhD
  • Номер телефона: +358504272060
  • Электронная почта: anniina.farkkila@helsinki.fi

Места учебы

      • Helsinki, Финляндия, 00014
        • Рекрутинг
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с раком яичников, давшие информированное согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом рак яичников
  • Доступные образцы опухолевой ткани/крови

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор и сбор реальных клинических данных от больных раком яичников.
Временное ограничение: 5 лет
Перспективный набор и сбор клинических данных от 500 больных раком яичников. Доля пациентов, от которых были собраны клинические данные, включая возраст пациента, стадию опухоли, гистологический диагноз.
5 лет
Успешный сбор и трансляционный анализ биообразцов
Временное ограничение: 5 лет
Доля отобранных пациентов, у которых были успешно собраны и подвергнуты молекулярному профилированию образцы опухоли, асцита и/или периферической крови.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие кандидатов в прогностические и предсказательные биомаркеры
Временное ограничение: 5 лет
Количество клинических и/или молекулярных особенностей, которые статистически значимо коррелируют с результатами лечения пациентов (ответ на химиотерапию по RECIST1.1, Выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость).
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биомолекулярное профилирование

Подписаться