Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémový onkologický přístup k optimalizaci léčby rakoviny vaječníků (ONCOSYS-OVA)

1. listopadu 2023 aktualizováno: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Celkovým cílem je identifikovat účinné terapeutické strategie pro rakovinu vaječníků (OC) pomocí sériových vzorků nádoru, ascitu a krve a provádět nejmodernější sekvenační přístupy, funkční testy a související bioinformatiku, abychom pochopili mechanismy za chemorezistencí u OC a identifikovat nové možnosti léčby pro pacienty s OC. V této observační studii budeme systematicky shromažďovat, analyzovat a interpretovat funkční, molekulární a klinická data od pacientek s rakovinou vaječníků v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00014
        • Nábor
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky s rakovinou vaječníků, které dají informovaný souhlas se studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou rakoviny vaječníků
  • Dostupné vzorky nádorové tkáně/krve

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor a sběr skutečných klinických dat od pacientek s rakovinou vaječníků
Časové okno: 5 let
Prospektivní nábor a sběr klinických dat od 500 pacientek s rakovinou vaječníků. Podíl pacientů, od kterých byl shromážděn soubor klinických dat včetně věku pacienta, stadia nádoru a histologických diagnóz.
5 let
Úspěšný sběr a translační analýza biovzorků
Časové okno: 5 let
Frakce rekrutovaných pacientů, ze kterých byly úspěšně odebrány vzorky nádoru, ascitu a/nebo periferní krve a podrobeny molekulárnímu profilování.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev kandidátních prognostických a prediktivních biomarkerů
Časové okno: 5 let
Počet klinických a/nebo molekulárních znaků, které statisticky významně korelují s výsledky léčby pacienta (odpověď na chemoterapii podle RECIST1.1, Přežití bez progrese, celkové přežití).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS33342021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomolekulární profilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit