- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117384
Systeemoncologische aanpak om de behandeling van eierstokkanker te optimaliseren (ONCOSYS-OVA)
1 november 2023 bijgewerkt door: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Het algemene doel is het identificeren van effectieve therapeutische strategieën voor eierstokkanker (OC) met behulp van seriële tumor-, ascites- en bloedmonsters, en het uitvoeren van state-of-the-art sequencing-benaderingen, functionele testen en bijbehorende bio-informatica om de mechanismen achter chemoresistentie bij OC te begrijpen. nieuwe behandelingsopties voor OC-patiënten identificeren.
In deze observationele studie zullen we systematisch functionele, moleculaire en klinische gegevens van echte eierstokkankerpatiënten verzamelen, analyseren en interpreteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anniina Färkkilä, MD PhD
- Telefoonnummer: +358504272060
- E-mail: anniina.farkkila@helsinki.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- Werving
- Helsinki University and Helsinki University Hospital
-
Contact:
- Anniina Färkkilä, MD PhD
- Telefoonnummer: +358504272060
- E-mail: anniina.farkkila@helsinki.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle eierstokkankerpatiënten die hun geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose eierstokkanker
- Beschikbare tumorweefsel-/bloedmonsters
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving en verzameling van klinische gegevens uit de praktijk van patiënten met eierstokkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Prospectieve rekrutering en verzameling van klinische gegevens van 500 eierstokkankerpatiënten.
Fractie van patiënten waarvan de verzameling van klinische gegevens, waaronder de leeftijd van de patiënt, het tumorstadium en histologische diagnoses, is verzameld.
|
5 jaar
|
|
Succesvolle verzameling en translationele analyse van biospecimens
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Fractie van de gerekruteerde patiënten, waarvan tumor-, ascites- en/of perifere bloedmonsters met succes zijn verzameld en onderworpen aan moleculaire profilering.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdekking van kandidaat-prognostische en voorspellende biomarkers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal klinische en/of moleculaire kenmerken die statistisch significant correleren met de behandelresultaten van patiënten (respons op chemotherapie volgens RECIST1.1,
Progressievrije overleving, algehele overleving).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- HUS33342021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .