Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systems onkologisk tilnærming for å optimalisere behandling av eggstokkreft (ONCOSYS-OVA)

1. november 2023 oppdatert av: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Det overordnede målet er å identifisere effektive terapeutiske strategier for eggstokkreft (OC) ved bruk av seriell svulst, ascites og blodprøver, og utføre state-of-the-art sekvenseringsmetoder, funksjonelle analyser og tilhørende bioinformatikk for å forstå mekanismene bak kjemoresistens i OC og identifisere nye behandlingsalternativer for OC-pasienter. I denne observasjonsstudien vil vi systematisk samle inn, analysere og tolke funksjonelle, molekylære og kliniske data fra reelle eggstokkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Rekruttering
        • Helsinki University and Helsinki University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle eggstokkreftpasienter som gir sitt informerte samtykke til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med eggstokkreft
  • Tilgjengelige tumorvev/blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og innsamling av kliniske data fra den virkelige verden fra pasienter med eggstokkreft
Tidsramme: 5 år
Prospektiv rekruttering og innsamling av kliniske data fra 500 eggstokkreftpasienter. Fraksjon av pasienter som innsamling av kliniske data inkludert pasientalder, tumorstadium, histologiske diagnoser er samlet inn fra.
5 år
Vellykket innsamling og translasjonsanalyse av bioprøver
Tidsramme: 5 år
Fraksjon av de rekrutterte pasientene, fra hvilke svulst-, ascites- og/eller perifere blodprøver som har blitt vellykket samlet og utsatt for molekylær profilering.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdagelse av kandidatprognostiske og prediktive biomarkører
Tidsramme: 5 år
Antall kliniske og/eller molekylære egenskaper som er statistisk signifikant korrelert med pasientbehandlingsresultater (respons på kjemoterapi av RECIST1.1, Progresjonsfri overlevelse, total overlevelse).
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS33342021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere