- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117384
Systems Oncology Approach munasarjasyövän hoidon optimoimiseksi (ONCOSYS-OVA)
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anniina Färkkilä, University of Helsinki
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa tehokkaita terapeuttisia strategioita munasarjasyövän (OC) hoitoon käyttämällä sarjakasvainta, askitesta ja verinäytteitä sekä suorittaa huippuluokan sekvensointimenetelmiä, toiminnallisia määrityksiä ja niihin liittyvää bioinformatiikkaa ymmärtääkseen kemoresistenssin taustalla olevia mekanismeja OC- ja tunnistaa uusia hoitovaihtoehtoja OC-potilaille.
Tässä havainnointitutkimuksessa keräämme, analysoimme ja tulkitsemme systemaattisesti toiminnallisia, molekyyli- ja kliinisiä tietoja todellisista munasarjasyöpäpotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anniina Färkkilä, MD PhD
- Puhelinnumero: +358504272060
- Sähköposti: anniina.farkkila@helsinki.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00014
- Rekrytointi
- Helsinki University and Helsinki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anniina Färkkilä, MD PhD
- Puhelinnumero: +358504272060
- Sähköposti: anniina.farkkila@helsinki.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki munasarjasyöpäpotilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä
- Saatavilla olevat kasvainkudos-/verinäytteet
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi ja todellisen kliinisen tiedon kerääminen munasarjasyöpäpotilailta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulevaisuuden rekrytointi ja kliinisten tietojen kerääminen 500 munasarjasyöpäpotilaalta.
Osa potilaista, joista on kerätty kliinisiä tietoja, mukaan lukien potilaan ikä, kasvainvaihe ja histologiset diagnoosit.
|
5 vuotta
|
|
Onnistunut bionäytteiden kerääminen ja translaatioanalyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osuus rekrytoiduista potilaista, joista kasvain-, askites- ja/tai perifeeriset verinäytteet on kerätty onnistuneesti ja joille on tehty molekyyliprofilointi.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdokkaiden prognostisten ja ennustavien biomarkkereiden löytäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisten ja/tai molekyylisten ominaisuuksien lukumäärä, jotka korreloivat tilastollisesti merkitsevästi potilaan hoitotuloksiin (vaste kemoterapiaan RECIST1.1:llä,
Etenemisvapaa selviytyminen, kokonaiseloonjääminen).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anniina Färkkilä, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS33342021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .