冠脉生理指标诊断及预后性能的综合评估 (CONCORDE)
2023年12月11日 更新者：Junbo Ge、Shanghai Zhongshan Hospital
血管造影患者冠状动脉生理指标诊断及预后综合评估
中山医院 CONCORDE 注册中心的目的是评估所有疑似冠状动脉疾病患者接受侵入性冠状动脉造影的冠状动脉生理指标的实用性、诊断价值和临床结果，以进一步为患者和医疗保健提供信息提供关于哪些技术在冠状动脉疾病的诊断和管理中最有效和最高效的技术。
研究概览
详细说明
CONCORDE 登记系统提供全面的压力和/或流量测量，以及血管造影衍生的冠状动脉功能评估。
在进行侵入性手术时，患者的治疗由操作者自行决定。
使用标准化数据收集表，并根据患者基线特征、临床结果和生理数据的标准化定义从电子病史中提取数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junbo Ge
- 电话号码：021-64041990
- 邮箱：jbge@zs-hospital.sh.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chenguang Li
- 电话号码：021-64041990
- 邮箱：li.chenguang@zs-hospital.sh.cn
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Zhongshan Hospital
-
接触：
- Li, Dr, PhD
- 邮箱：li.chenguang@zs-hospital.sh.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有疑似冠状动脉疾病的患者都到中山医院进行了有创血管造影。
描述
纳入标准：
- 疑似冠状动脉疾病
- 称为侵入性冠状动脉造影
排除标准：
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有患者
所有患者均转至血管造影并接受冠状动脉压力传感器评估
|
静息远端冠状动脉与主动脉压力比、血流储备分数、静息全周期比、冠状动脉血流储备、微血管阻力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：5年
|
任何死亡、任何心肌梗塞或任何缺血驱动的血运重建的复合事件的累积发生率
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
目标血管故障（TVF）
大体时间：5年
|
心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或靶血管血运重建复合的累积发生率
|
5年
|
|
MACE 和 TVF 的各个组成部分
大体时间：5年
|
MACE 和 TVF 各个组成部分的累积发生率
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chenguang Li、Shanghai Zhongshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月7日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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