Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena wyników diagnostycznych i prognostycznych wskaźników fizjologicznych naczyń wieńcowych (CONCORDE)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Kompleksowa ocena wyników diagnostycznych i prognostycznych wskaźników fizjologicznych naczyń wieńcowych u pacjentów kierowanych na koronarografię

Celem rejestru CONCORDE szpitala Zhongshan jest ocena użyteczności, wartości diagnostycznej i wyników klinicznych wskaźników fizjologicznych naczyń wieńcowych w ogólnej populacji pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej kierowanych na inwazyjną koronarografię w celu uzyskania dalszych informacji dla pacjentów i opieki zdrowotnej dostawców informacji o tym, które technologie są najskuteczniejsze i najskuteczniejsze w diagnostyce i leczeniu chorób wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr CONCORDE umożliwia kompleksowe pomiary ciśnienia i/lub przepływu, a także ocenę czynnościową naczyń wieńcowych na podstawie angiografii. W czasie zabiegu inwazyjnego leczenie pacjenta zależało od decyzji operatora. Zastosowano standaryzowany arkusz gromadzenia danych i dane wyodrębniono z historii chorób elektrycznych zgodnie ze standardową definicją wyjściowych cech pacjenta, wyników klinicznych i danych fizjologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej kierowana na inwazyjną angiografię w szpitalu Zhongshan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie choroby wieńcowej
  • skierowano na inwazyjną koronarografię

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci kierowani byli na koronarografię i poddawani ocenie za pomocą czujnika ciśnienia wieńcowego
Inny: wieńcowe wskaźniki fizjologiczne
Stosunek spoczynkowego dystalnego ciśnienia wieńcowego do aorty, Ułamkowa rezerwa przepływu, Spoczynkowy stosunek pełnego cyklu, Rezerwa przepływu wieńcowego, Opór mikronaczyniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat
Skumulowana częstość występowania dowolnego zgonu, zawału mięśnia sercowego lub jakiejkolwiek rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 5 lat
Skumulowana częstość występowania zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego związanego z naczyniem docelowym lub rewaskularyzacji naczynia docelowego
5 lat
Poszczególne elementy MACE i TVF
Ramy czasowe: 5 lat
Skumulowana częstość występowania poszczególnych składników MACE i TVF
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chenguang Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSCD2023001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na wieńcowe wskaźniki fizjologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj