관상동맥 생리지표의 진단 및 예후 성능에 대한 종합 평가 (CONCORDE)
2024년 5월 8일 업데이트: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
혈관조영술을 의뢰받은 환자의 관상동맥 생리지표의 진단 및 예후 성능에 대한 종합적인 평가
Zhongshan Hospital CONCORDE Registry의 목적은 침습적 관상동맥조영술을 받은 관상동맥질환이 의심되는 모든 환자 모집단에서 관상동맥 생리학적 지표의 유용성, 진단 가치 및 임상 결과를 평가하여 환자와 건강 관리에 더 많은 정보를 제공하는 것입니다. 관상동맥질환의 진단과 관리에 어떤 기술이 가장 효과적이고 효율적인지에 대해 제공자에게 알려드립니다.
연구 개요
상세 설명
CONCORDE 레지스트리는 포괄적인 압력 및/또는 유량 측정은 물론 혈관조영술을 통해 얻은 관상동맥 기능 평가도 제공합니다.
환자 치료는 침습적 시술 당시 시술자의 재량에 따라 이루어졌습니다.
표준화된 데이터 수집 시트를 사용하고 환자의 기본 특성, 임상 결과 및 생리학적 데이터의 표준화된 정의에 따라 전기 병력에서 데이터를 추출했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Zhongshan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환이 의심되는 환자들이 중산병원에서 침습적 혈관조영술을 의뢰받았습니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 의심
- 침습적 관상동맥 조영술이라고 합니다
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 환자
모든 환자는 혈관조영술을 의뢰받고 관상동맥압 센서로 평가를 받습니다.
|
휴식기 원위 관상동맥 대 대동맥 압력 비율, 분획 흐름 예비비, 휴식기 전체 주기 비율, 관상동맥 예비 유량, 미세혈관 저항
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 이상반응(MACE)
기간: 5 년
|
사망, 심근경색 또는 허혈에 의한 혈관재개통이 복합된 누적 발생률
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상 선박 고장(TVF)
기간: 5 년
|
심장사, 표적 혈관 관련 심근경색 또는 표적 혈관 재개통의 복합 발생률 누적
|
5 년
|
|
MACE 및 TVF의 개별 구성 요소
기간: 5 년
|
MACE 및 TVF의 개별 구성 요소의 누적 발생률
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chenguang Li, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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