Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande bedömning av diagnostisk och prognostisk prestanda för koronarfysiologiska index (CONCORDE)

11 december 2023 uppdaterad av: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Omfattande bedömning av diagnostisk och prognostisk prestanda för koronarfysiologiska index hos patienter som hänvisas till angiografi

Syftet med Zhongshan Hospital CONCORDE Registry är att utvärdera användbarhet, diagnostiskt värde och kliniska resultat av kranskärlsfysiologiska index i en allkomlig population av patienter med misstänkt kranskärlssjukdom som hänvisas till invasiv kranskärlsangiografi för att ytterligare informera patienter och sjukvård. leverantörer om vilka teknologier som är mest effektiva och effektiva vid diagnos och hantering av kranskärlssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CONCORDE-registret erbjuder omfattande tryck- och/eller flödesmätningar, såväl som angiografi-härledd funktionsbedömning av kranskärlen. Patientens behandling var efter operatörens gottfinnande vid tidpunkten för den invasiva proceduren. Ett standardiserat datainsamlingsblad användes och data extraherades från elektrisk medicinsk historia enligt standardiserad definition av patientens baslinjeegenskaper, kliniska resultat och fysiologiska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En population av patienter med misstänkt kranskärlssjukdom hänvisade till invasiv angiografi vid Zhongshan-sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt kranskärlssjukdom
  • refereras till invasiv kranskärlsangiografi

Exklusions kriterier:

  • hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter
Alla patienter hänvisas till angiografi och genomgår bedömning med kranskärlstrycksensor
Övrig: kranskärlsfysiologiska index
Vilande distalt koronar-till-aorta-tryckförhållande, fraktionell flödesreserv, vilofullcykelförhållande, koronarflödesreserv, mikrovaskulärt motstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 5 år
Kumulativ incidens av en sammansättning av alla dödsfall, någon hjärtinfarkt eller någon ischemidriven revaskularisering
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målfartygsfel (TVF)
Tidsram: 5 år
Kumulativ incidens av en sammansättning av hjärtdöd, målkärlrelaterad hjärtinfarkt eller målkärlrevaskularisering
5 år
Enskilda komponenter av MACE och TVF
Tidsram: 5 år
Kumulativ förekomst av de individuella komponenterna i MACE och TVF
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Chenguang Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSCD2023001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på kranskärlsfysiologiska index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera