Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide beoordeling van diagnostische en prognostische prestaties van coronaire fysiologische indices (CONCORDE)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Uitgebreide beoordeling van de diagnostische en prognostische prestaties van coronaire fysiologische indicatoren bij patiënten die naar angiografie worden verwezen

Het doel van het CONCORDE-register van het Zhongshan-ziekenhuis is het evalueren van het nut, de diagnostische waarde en de klinische uitkomsten van coronaire fysiologische indices in een all-comerspopulatie van patiënten met vermoedelijke coronaire hartziekte die verwezen zijn naar invasieve coronaire angiografie om patiënten en de gezondheidszorg verder te informeren aanbieders over welke technologieën het meest effectief en efficiënt zijn bij de diagnose en behandeling van coronaire hartziektes.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CONCORDE-register biedt uitgebreide druk- en/of flowmetingen, evenals op angiografie gebaseerde functionele beoordeling van coronaire hartziekten. De behandeling van de patiënt was ter beoordeling van de operator op het moment van de invasieve procedure. Er werd gebruik gemaakt van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsblad en gegevens werden geëxtraheerd uit de elektrische medische geschiedenis volgens de gestandaardiseerde definitie van de uitgangskenmerken van de patiënt, de klinische uitkomsten en fysiologische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Zhongshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een all-comer-populatie van patiënten met vermoedelijke coronaire hartziekte verwees naar invasieve angiografie in het Zhongshan-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke coronaire hartziekte
  • wordt verwezen naar invasieve coronaire angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
Alle patiënten verwezen naar angiografie en ondergaan een beoordeling met een coronaire druksensor
Ander: coronaire fysiologische indices
Distale coronaire tot aortadrukverhouding in rust, fractionele stroomreserve, volledige-cyclusverhouding in rust, coronaire stroomreserve, microvasculaire weerstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote ongunstige cardiale voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 5 jaar
Cumulatieve incidentie van een combinatie van een overlijden, een myocardinfarct of een door ischemie veroorzaakte revascularisatie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen van doelvaartuig (TVF)
Tijdsspanne: 5 jaar
Cumulatieve incidentie van een combinatie van hartdood, doelbloedvatgerelateerd myocardinfarct of doelbloedvatrevascularisatie
5 jaar
Individuele componenten van MACE en TVF
Tijdsspanne: 5 jaar
Cumulatieve incidentie van de afzonderlijke componenten van MACE en TVF
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chenguang Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSCD2023001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op coronaire fysiologische indices

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren