Komplexní hodnocení diagnostického a prognostického výkonu koronárních fyziologických indexů (CONCORDE)
8. května 2024 aktualizováno: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
Komplexní hodnocení diagnostického a prognostického výkonu koronárních fyziologických indexů u pacientů s odkazem na angiografii
Cílem registru CONCORDE nemocnice v Zhongshan je vyhodnotit užitečnost, diagnostickou hodnotu a klinické výsledky koronárních fyziologických indexů v populaci všech pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen na invazivní koronarografii s cílem dále informovat pacienty a zdravotní péči. poskytovatelů o tom, které technologie jsou nejúčinnější a nejúčinnější v diagnostice a léčbě onemocnění koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Registr CONCORDE nabízí komplexní měření tlaku a/nebo průtoku, stejně jako angiografické funkční hodnocení koronárních tepen.
Ošetření pacienta bylo v době invazivního výkonu na uvážení operátora.
Byl použit standardizovaný sběr dat a data byla extrahována z elektrické anamnézy podle standardizované definice základních charakteristik pacienta, klinických výsledků a fyziologických dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Zhongshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace všech pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen byla odeslána na invazivní angiografii v nemocnici Zhongshan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na onemocnění koronárních tepen
- odkazoval se na invazivní koronarografii
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti
Všichni pacienti byli odesláni na angiografii a podstoupili vyšetření pomocí senzoru koronárního tlaku
|
Poměr klidového distálního koronárního a aortálního tlaku, frakční průtoková rezerva, klidový poměr celého cyklu, koronární průtoková rezerva, mikrovaskulární rezistence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 5 let
|
Kumulativní výskyt složeného z jakéhokoli úmrtí, jakéhokoli infarktu myokardu nebo jakékoli revaskularizace vyvolané ischemií
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání cílového plavidla (TVF)
Časové okno: 5 let
|
Kumulativní výskyt složeného ze srdeční smrti, infarktu myokardu souvisejícího s cílovou cévou nebo revaskularizace cílové cévy
|
5 let
|
|
Jednotlivé komponenty MACE a TVF
Časové okno: 5 let
|
Kumulativní výskyt jednotlivých složek MACE a TVF
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chenguang Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSCD2023001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .