Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon fysiologisten indeksien diagnostisen ja prognostisen suorituskyvyn kattava arviointi (CONCORDE)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Kattava arvio sepelvaltimon fysiologisten indeksien diagnostisesta ja prognostisesta suorituskyvystä angiografiaan joutuneilla potilailla

Zhongshanin sairaalan CONCORDE-rekisterin tavoitteena on arvioida sepelvaltimon fysiologisten indeksien käyttökelpoisuutta, diagnostista arvoa ja kliinisiä tuloksia kaikille potilaille, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja joihin on viitattu invasiiviseen sepelvaltimoangiografiaan, jotta potilaille ja terveydenhuollolle voidaan tiedottaa lisää. palveluntarjoajille siitä, mitkä tekniikat ovat tehokkaimpia ja tehokkaimpia sepelvaltimotautien diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CONCORDE-rekisteri tarjoaa kattavat paine- ja/tai virtausmittaukset sekä angiografiapohjaisen sepelvaltimon toiminnallisen arvioinnin. Potilaan hoito oli operaattorin harkinnan mukaan invasiivisen toimenpiteen aikana. Käytettiin standardoitua tiedonkeruulehteä ja tiedot poimittiin sähköisestä sairaushistoriasta potilaan perusominaisuuksien, kliinisten tulosten ja fysiologisten tietojen standardoidun määritelmän mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tulokkaat potilaista, joilla epäillään sepelvaltimotautia, ohjattiin invasiiviseen angiografiaan Zhongshanin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty sepelvaltimotauti
  • viitataan invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
Kaikki potilaat lähetettiin angiografiaan ja he joutuvat arvioimaan sepelvaltimopaineanturilla
Muut: sepelvaltimon fysiologiset indeksit
Lepotilan distaalisen sepelvaltimon ja aortan paineen suhde, Fraktiovirtausreservi, Lepotilan koko syklin suhde, Sepelvaltimon virtausreservi, Mikrovaskulaarinen vastus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Minkä tahansa kuoleman, sydäninfarktin tai minkä tahansa iskemian aiheuttaman revaskularisaation yhdistelmän kumulatiivinen ilmaantuvuus
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydänkuoleman, kohdesuoneen liittyvän sydäninfarktin tai kohdesuoneen revaskularisaation yhdistelmän kumulatiivinen ilmaantuvuus
5 vuotta
MACE:n ja TVF:n yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 5 vuotta
MACE:n ja TVF:n yksittäisten komponenttien kumulatiivinen esiintyvyys
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chenguang Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSCD2023001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset sepelvaltimon fysiologiset indeksit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa