基础色氨酸血症患者遗传性高α-类胰酶血症的发生率调查 (HaT)
2026年5月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
基础类胰蛋白酶升高患者遗传性高 α-类胰蛋白酶血症频率的调查（HaT 方案）
该研究的目的是评估血液类胰蛋白酶升高的患者数量，这些升高可能与遗传性α-类胰蛋白酶分泌异常或高α-类胰蛋白酶血症有关。
这些信息将有助于更好地优化对经历过过敏反应且基础血类胰蛋白酶水平升高的患者的管理和随访。
患者将有机会参与该研究。
如果他们同意参加，他们将接受遗传性高α-类胰蛋白酶血症检测。
血液采样将在该中心进行。
几周后，患者将在中心组织的医疗咨询中获悉血样结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自 2014 年 1 月起来到尼斯 CHU 呼吸过敏科进行过敏检查的患者
- 根据建议至少接受过一次基础类胰蛋白酶检测的患者
- 知情同意书签名
排除标准：
- 高胰蛋白酶血症（≥8ng/ml）与过敏反应同步且未经证实的基础
- 系统性肥大细胞增多症的已知诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不含 DNA 的样本
自 2014 年 1 月起到尼斯 CHU 呼吸过敏科进行过敏检查且患有类胰蛋白酶血症 ≥ 8 ng/ml 的患者（患者病史中至少有一次）。
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自 2014 年 1 月起到尼斯 CHU 呼吸过敏科进行过敏检查且患有类胰蛋白酶血症 ≥ 8 ng/ml 的患者（患者病史中至少有一次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传性高α-类胰蛋白酶血症的患病率
大体时间：纳入时
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PCR分析仪
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纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对我们的患者队列进行表型分析
大体时间：36个月大时
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根据与肥大细胞病理相关的患者亚组对临床症状进行纵向随访。
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36个月大时
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建立血清库以支持该领域的科学和医学项目
大体时间：纳入时
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生物样本库
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纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leroy Sylvie, PhD、CHU de Nice, Service de Pneumologie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (实际的)
2025年12月5日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-AOI-12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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