Исследование частоты наследственной гиперальфа-триптаземии у больных с повышенной базальной триптаземией (HaT)
18 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Исследование частоты наследственной гиперальфа-триптаземии у пациентов с повышенной базальной триптаземией (протокол ХаТ)
Цель исследования — оценить количество пациентов с повышенным уровнем триптазы в крови, у которых это повышение может быть связано с наследственной аномалией секреции альфа-триптазы или гипер-альфа-триптаземией.
Эта информация позволит лучше оптимизировать ведение и последующее наблюдение пациентов, у которых возникли реакции гиперчувствительности и повышен базальный уровень триптазы в крови.
Пациентам будет предложена возможность принять участие в исследовании.
Если они согласятся участвовать, их проверят на наследственную гипер-альфа-триптаземию.
В центре возьмут кровь на анализ.
Через несколько недель пациенту сообщат результат анализа крови во время медицинской консультации, организованной в центре.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение пневмоаллергологии CHU Ниццы с января 2014 года на аллергологическое обследование.
- Пациенты, получившие хотя бы один анализ на базальную триптазу, согласно рекомендациям.
- подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- Высокая триптаземия (≥ 8 нг/мл), синхронная с анафилактической реакцией и неподтвержденная базально
- Известный диагноз системного мастоцитоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образцы без ДНК
У пациентов, обратившихся в отделение пневмоаллергологии CHU Ниццы с января 2014 г. на аллергологическое обследование, с триптаземией ≥ 8 нг/мл (хотя бы один раз в анамнезе).
|
У пациентов, обратившихся в отделение пневмоаллергологии CHU Ниццы с января 2014 г. на аллергологическое обследование, с триптаземией ≥ 8 нг/мл (хотя бы один раз в анамнезе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность наследственной гиперальфа-триптаземии
Временное ограничение: при включении
|
Машина для анализа методом ПЦР
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотипирование нашей когорты пациентов
Временное ограничение: в 36 месяцев
|
продольное наблюдение клинических симптомов по подгруппам пациентов в отношении патологий тучных клеток.
|
в 36 месяцев
|
|
Создать серотеку для поддержки научных и медицинских проектов в этой области.
Временное ограничение: При включении
|
Биобанкинг
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-AOI-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .