Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av hyppigheten av arvelig hyperalfa-tryptasemi hos pasienter med forhøyet basal tryptasemi (HaT)

18. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøkelse av hyppigheten av arvelig hyperalfa-tryptasemi hos pasienter med forhøyet basal tryptasemi (Protocol HaT)

Målet med studien er å vurdere antall pasienter med forhøyet tryptase i blodet for hvem denne økningen kan knyttes til en arvelig alfa-tryptasesekresjonsavvik eller hyper-alfa-tryptasemi. Denne informasjonen vil gjøre det mulig å bedre optimere håndteringen og oppfølgingen av pasienter som har opplevd overfølsomhetsreaksjoner og har forhøyede basale tryptasenivåer i blodet. Pasientene vil få tilbud om å delta i studien. Hvis de samtykker til å delta, vil de bli testet for arvelig hyper-alfa-tryptasemi. Det vil bli tatt en blodprøve i senteret. Noen uker etter vil pasienten bli informert om blodprøveresultatet under en legekonsultasjon organisert i senteret.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kom til pneumoallergologisk avdeling ved CHU de Nice siden januar 2014 for en allergisk oppfølging
  • Pasienter som har mottatt minst én basal tryptaseanalyse, i henhold til anbefalingene
  • informert samtykke signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Høy tryptasemi (≥ 8ng/ml) synkron med anafylaktisk reaksjon og ubekreftet basalt
  • Kjent diagnose av systemisk mastocytose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøver uten DNA
Pasienter som kom til pneumoallergologisk avdeling i CHU de Nice siden januar 2014 for en allergisk oppfølging og med tryptasemi var ≥ 8ng/ml (minst én gang i pasienthistorien).
Genetisk: Serum
Pasienter som kom til pneumoallergologisk avdeling i CHU de Nice siden januar 2014 for en allergisk oppfølging og med tryptasemi var ≥ 8ng/ml (minst én gang i pasienthistorien).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av arvelig hyper alfa-tryptasemi
Tidsramme: ved inkludering
Analysemaskin ved PCR
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenotyping av pasientkohorten vår
Tidsramme: ved 36 måneder
longitudinell oppfølging av kliniske symptomer i henhold til pasientundergrupper i forhold til mastcellepatologier.
ved 36 måneder
Sett opp et serotek for å støtte vitenskapelige og medisinske prosjekter på dette feltet
Tidsramme: Ved inkludering
Biobanking
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-AOI-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere