Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření frekvence dědičné hyper alfa-tryptasemie u pacientů se zvýšenou bazální tryptasemií (HaT)

18. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetření frekvence hereditární hyper alfa-tryptasemie u pacientů se zvýšenou bazální tryptasemií (protokol HaT)

Cílem studie je posoudit počet pacientů se zvýšenou hladinou tryptázy v krvi, u kterých by toto zvýšení mohlo souviset s dědičnou abnormalitou sekrece alfa-tryptázy nebo hyper-alfa-tryptasemií. Tyto informace umožní lépe optimalizovat management a sledování pacientů, kteří prodělali hypersenzitivní reakce a mají zvýšené bazální hladiny tryptázy v krvi. Pacientům bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie. Pokud souhlasí s účastí, budou testováni na dědičnou hyper-alfa-tryptasemii. V centru bude proveden odběr krve. Po několika týdnech bude pacient informován o výsledku odběru krve na lékařské konzultaci organizované v centru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří od ledna 2014 docházeli na pneumoalergologické oddělení CHU de Nice na alergologické vyšetření
  • Pacienti, kteří podstoupili alespoň jeden bazální tryptázový test podle doporučení
  • podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká tryptasemie (≥ 8 ng/ml) synchronní s anafylaktickou reakcí a bazálně nepotvrzená
  • Známá diagnóza systémové mastocytózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzorky bez DNA
Pacienti, kteří přišli na pneumoalergologické oddělení CHU de Nice od ledna 2014 na alergologické vyšetření a s tryptasemií byla ≥ 8 ng/ml (alespoň jednou v anamnéze).
Genetický: Sérum
Pacienti, kteří přišli na pneumoalergologické oddělení CHU de Nice od ledna 2014 na alergologické vyšetření a s tryptasemií byla ≥ 8 ng/ml (alespoň jednou v anamnéze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dědičné hyper alfa-tryptasemie
Časové okno: při zařazení
Analytický přístroj pomocí PCR
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotypizace naší kohorty pacientů
Časové okno: ve 36 měsících
longitudinální sledování klinických příznaků podle podskupin pacientů ve vztahu k patologiím mastocytů.
ve 36 měsících
Založte sérotéku na podporu vědeckých a lékařských projektů v této oblasti
Časové okno: Při zařazení
Biobankovnictví
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-AOI-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická bronchiolitida

Klinické studie na Sérum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit