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Indagine sulla frequenza dell'iperalfa-triptasemia ereditaria in pazienti con triptasemia basale elevata (HaT)

18 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Indagine sulla frequenza dell'iperalfa-triptasemia ereditaria in pazienti con triptasemia basale elevata (protocollo HaT)

Lo scopo dello studio è valutare il numero di pazienti con livelli elevati di triptasi nel sangue per i quali questo aumento potrebbe essere collegato a un'anomalia ereditaria della secrezione di alfa-triptasi o a iper-alfa-triptasemia. Queste informazioni consentiranno di ottimizzare meglio la gestione e il follow-up dei pazienti che hanno manifestato reazioni di ipersensibilità e presentano elevati livelli basali di triptasi nel sangue. Ai pazienti verrà offerta l'opportunità di prendere parte allo studio. Se acconsentono a partecipare, verranno testati per l'iper-alfa-triptasemia ereditaria. Nel centro verrà effettuato un prelievo di sangue. Alcune settimane dopo, il paziente verrà informato del risultato del prelievo di sangue durante una visita medica organizzata nel centro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti giunti al reparto di pneumoallergologia del CHU di Nizza da gennaio 2014 per un accertamento allergologico
  • Pazienti che hanno ricevuto almeno un test della triptasi basale, secondo le raccomandazioni
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Triptasemia elevata (≥ 8 ng/ml) sincrona con reazione anafilattica e basale non confermata
  • Diagnosi nota di mastocitosi sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campioni senza DNA
I pazienti che si sono rivolti al dipartimento di pneumoallergologia del CHU di Nizza dal gennaio 2014 per un esame allergologico e con triptasemia erano ≥ 8 ng/ml (almeno una volta nell'anamnesi del paziente).
Genetico: Siero
I pazienti che si sono rivolti al dipartimento di pneumoallergologia del CHU di Nizza dal gennaio 2014 per un esame allergologico e con triptasemia erano ≥ 8 ng/ml (almeno una volta nell'anamnesi del paziente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'iper alfa-triptasemia ereditaria
Lasso di tempo: all'inclusione
Macchina per analisi mediante PCR
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipizzazione della nostra coorte di pazienti
Lasso di tempo: a 36 mesi
follow-up longitudinale dei sintomi clinici secondo sottogruppi di pazienti in relazione alle patologie dei mastociti.
a 36 mesi
Istituire una sieroteca per sostenere progetti scientifici e medici in questo campo
Lasso di tempo: All'inclusione
Biobanche
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-AOI-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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