Onderzoek naar de frequentie van erfelijke hyper-alfa-tryptasemie bij patiënten met verhoogde basale tryptasemie (HaT)
18 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Onderzoek naar de frequentie van erfelijke hyper-alfa-tryptasemie bij patiënten met verhoogde basale tryptasemie (Protocol HaT)
Het doel van de studie is om het aantal patiënten met verhoogde bloedtryptase te beoordelen bij wie deze verhoging in verband kan worden gebracht met een erfelijke alfa-tryptase-afscheidingsafwijking of hyper-alfa-tryptasemie.
Deze informatie zal het mogelijk maken de behandeling en follow-up van patiënten die overgevoeligheidsreacties hebben ervaren en verhoogde basale tryptasewaarden in het bloed hebben, beter te optimaliseren.
De patiënten krijgen de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen.
Als ze ermee instemmen om deel te nemen, worden ze getest op erfelijke hyper-alfa-tryptasemie.
In het centrum wordt bloed afgenomen.
Enkele weken daarna wordt de patiënt geïnformeerd over de uitslag van het bloedmonster tijdens een medisch consult dat in het centrum wordt georganiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die sinds januari 2014 op de afdeling pneumoallergologie van het CHU de Nice kwamen voor een allergologisch onderzoek
- Patiënten die volgens de aanbevelingen ten minste één basale tryptase-test hebben ondergaan
- handtekening voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Hoge tryptasemie (≥ 8ng/ml) synchroon met anafylactische reactie en basaal onbevestigd
- Bekende diagnose van systemische mastocytose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monsters zonder DNA
Patiënten die sinds januari 2014 naar de afdeling pneumoallergologie van het CHU de Nice kwamen voor een allergologisch onderzoek en met tryptasemie hadden een waarde van ≥ 8 ng/ml (minstens één keer in de geschiedenis van de patiënt).
|
Patiënten die sinds januari 2014 naar de afdeling pneumoallergologie van het CHU de Nice kwamen voor een allergologisch onderzoek en met tryptasemie hadden een waarde van ≥ 8 ng/ml (minstens één keer in de geschiedenis van de patiënt).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van erfelijke hyper-alfa-tryptasemie
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Analysemachine door PCR
|
bij inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotypering van ons patiëntencohort
Tijdsspanne: op 36 maanden
|
longitudinale follow-up van klinische symptomen volgens subgroepen van patiënten met betrekking tot mestcelpathologieën.
|
op 36 maanden
|
|
Een serotheek opzetten ter ondersteuning van wetenschappelijke en medische projecten op dit gebied
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Biobankieren
|
Bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-AOI-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .