Investigación de la frecuencia de hiperalfatriptasemia hereditaria en pacientes con triptasemia basal elevada (HaT)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Investigación de la frecuencia de hiperalfatriptasemia hereditaria en pacientes con triptasemia basal elevada (Protocolo HaT)
El objetivo del estudio es evaluar el número de pacientes con triptasa sanguínea elevada para quienes esta elevación podría estar relacionada con una anomalía hereditaria en la secreción de alfa-triptasa o hiperalfa-triptasemia.
Esta información permitirá optimizar mejor el manejo y seguimiento de los pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad y tienen niveles elevados de triptasa en sangre basal.
A los pacientes se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio.
Si dan su consentimiento para participar, se les realizarán pruebas de hiperalfatriptasemia hereditaria.
Se realizará una toma de muestra de sangre en el centro.
Unas semanas después, el paciente será informado del resultado de la muestra de sangre durante una consulta médica organizada en el centro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acudieron al servicio de neumoalergología del CHU de Niza desde enero de 2014 para un estudio alergológico
- Pacientes que hayan recibido al menos un ensayo de triptasa basal, según recomendaciones
- firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Triptasemia alta (≥ 8ng/ml) sincrónica con reacción anafiláctica y no confirmada basalmente
- Diagnóstico conocido de mastocitosis sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Muestras sin ADN
Pacientes que acudieron al servicio de neumoalergología del CHU de Niza desde enero de 2014 para un estudio alergológico y con triptasemia ≥ 8ng/ml (al menos una vez en la historia del paciente).
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Pacientes que acudieron al servicio de neumoalergología del CHU de Niza desde enero de 2014 para un estudio alergológico y con triptasemia ≥ 8ng/ml (al menos una vez en la historia del paciente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de hiperalfatriptasemia hereditaria
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Máquina de análisis por PCR
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fenotipando nuestra cohorte de pacientes
Periodo de tiempo: a los 36 meses
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Seguimiento longitudinal de los síntomas clínicos según subgrupos de pacientes en relación con las patologías mastocitarias.
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a los 36 meses
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Crear una seroteca para apoyar proyectos científicos y médicos en este campo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Biobanco
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOI-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .