Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av frekvensen av ärftlig hyperalfa-tryptasemi hos patienter med förhöjd basal tryptasemi (HaT)

18 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersökning av frekvensen av ärftlig hyperalfa-tryptasemi hos patienter med förhöjd basal tryptasemi (Protocol HaT)

Syftet med studien är att bedöma antalet patienter med förhöjt blodtryptas för vilka denna förhöjning kan kopplas till en ärftlig alfa-tryptasutsöndringsavvikelse eller hyper-alfa-tryptasemi. Denna information kommer att göra det möjligt att bättre optimera hanteringen och uppföljningen av patienter som har upplevt överkänslighetsreaktioner och har förhöjda basala tryptasnivåer i blodet. Patienterna kommer att erbjudas möjlighet att delta i studien. Om de samtycker till att delta kommer de att testas för ärftlig hyper-alfa-tryptasemi. En blodprovstagning kommer att göras i centrum. Några veckor efter kommer patienten att informeras om blodprovsresultatet vid en läkarkonsultation som anordnas i centret.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kom till pneumoallergologiska avdelningen vid CHU de Nice sedan januari 2014 för en allergisk utredning
  • Patienter som har fått minst en basal tryptasanalys, enligt rekommendationer
  • underskrift för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hög tryptasemi (≥ 8ng/ml) synkron med anafylaktisk reaktion och obekräftad basalt
  • Känd diagnos av systemisk mastocytos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prover utan DNA
Patienter som kom till den pneumoallergologiska avdelningen vid CHU de Nice sedan januari 2014 för en allergisk bearbetning och med tryptasemi var ≥ 8 ng/ml (minst en gång i patienthistorien).
Genetisk: Serum
Patienter som kom till den pneumoallergologiska avdelningen vid CHU de Nice sedan januari 2014 för en allergisk bearbetning och med tryptasemi var ≥ 8 ng/ml (minst en gång i patienthistorien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ärftlig hyper alfa-tryptasemi
Tidsram: vid inkluderingen
Analysmaskin med PCR
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotyping av vår patientkohort
Tidsram: vid 36 månader
longitudinell uppföljning av kliniska symtom enligt patientundergrupper i relation till mastcellspatologier.
vid 36 månader
Inrätta en serotek för att stödja vetenskapliga och medicinska projekt inom detta område
Tidsram: Vid inkludering
Biobank
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-AOI-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera