Perinnöllisen hyperalfa-tryptasemian esiintymistiheyden tutkiminen potilailla, joilla on kohonnut basaalitryptasemia (HaT)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perinnöllisen hyperalfa-tryptasemian esiintymistiheyden tutkiminen potilailla, joilla on kohonnut basaalitryptasemia (protokolla HaT)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden potilaiden lukumäärää, joilla on kohonnut veren tryptaasiarvo ja joilla tämä nousu voisi liittyä perinnölliseen alfa-tryptaasierityksen poikkeavuuteen tai hyper-alfa-tryptaasiin.
Näiden tietojen avulla voidaan optimoida paremmin sellaisten potilaiden hoitoa ja seurantaa, joilla on ollut yliherkkyysreaktioita ja joilla on kohonnut veren tryptaasitasot.
Potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Jos he suostuvat osallistumaan, heille testataan perinnöllinen hyperalfa-tryptasemia.
Keskustassa otetaan verinäyte.
Muutaman viikon kuluttua potilaalle tiedotetaan verinäytetuloksesta keskustassa järjestettävän lääkärin vastaanoton yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tulivat CHU de Nicen pneumoallergologian osastolle tammikuusta 2014 lähtien allergologiseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden basaalitryptaasianalyysin suositusten mukaisesti
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea tryptasemia (≥ 8 ng/ml) synkroninen anafylaktisen reaktion kanssa ja vahvistamaton periaatteessa
- Tunnettu systeemisen mastosytoosin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näytteet ilman DNA:ta
Tammikuussa 2014 CHU de Nizzan pneumoallergologian osastolle allergologiseen tutkimukseen tulleiden potilaiden tryptasemia oli ≥ 8 ng/ml (ainakin kerran potilashistoriassa).
|
Tammikuussa 2014 CHU de Nizzan pneumoallergologian osastolle allergologiseen tutkimukseen tulleiden potilaiden tryptasemia oli ≥ 8 ng/ml (ainakin kerran potilashistoriassa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinnöllisen hyperalfa-tryptasemian esiintyvyys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Analyysikone PCR:llä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohorttimme fenotyyppi
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
kliinisten oireiden pitkittäinen seuranta potilasalaryhmien mukaan suhteessa syöttösolupatologioihin.
|
36 kuukauden iässä
|
|
Perustetaan seroteekki tukemaan tämän alan tieteellisiä ja lääketieteellisiä hankkeita
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Biopankkitoiminta
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOI-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .