Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania dziedzicznej hiperalfa-tryptazemii u pacjentów z podwyższoną tryptazemią podstawną (HaT)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie częstości występowania dziedzicznej hiperalfa-tryptazemii u pacjentów z podwyższoną tryptazemią podstawną (protokół HaT)

Celem badania jest ocena liczby pacjentów z podwyższonym poziomem tryptazy we krwi, u których to podwyższenie można powiązać z dziedzicznymi zaburzeniami wydzielania alfa-tryptazy lub hiper-alfa-tryptazemią. Informacje te umożliwią lepszą optymalizację postępowania i obserwacji pacjentów, u których wystąpiły reakcje nadwrażliwości i mają podwyższony podstawowy poziom tryptazy we krwi. Pacjenci otrzymają możliwość wzięcia udziału w badaniu. Jeżeli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przebadani pod kątem dziedzicznej hiper-alfa-tryptazemii. W ośrodku zostanie pobrana krew. O wyniku badania krwi pacjent zostanie poinformowany kilka tygodni później podczas konsultacji lekarskiej organizowanej w ośrodku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zgłaszali się na oddział pneumoalergologii CHU w Nicei od stycznia 2014 r. na badania alergologiczne
  • Zgodnie z zaleceniami pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jeden podstawowy test na tryptazę
  • podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoka tryptazemia (≥ 8 ng/ml) zsynchronizowana z reakcją anafilaktyczną i zasadniczo niepotwierdzona
  • Znana diagnoza mastocytozy układowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbki bez DNA
Pacjenci, którzy zgłaszali się na oddział pneumoalergologii CHU de Nice od stycznia 2014 r. w celu przeprowadzenia badań alergologicznych i z tryptazemią wynosiły ≥ 8 ng/ml (przynajmniej raz w historii pacjenta).
Genetyczny: Serum
Pacjenci, którzy zgłaszali się na oddział pneumoalergologii CHU de Nice od stycznia 2014 r. w celu przeprowadzenia badań alergologicznych i z tryptazemią wynosiły ≥ 8 ng/ml (przynajmniej raz w historii pacjenta).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dziedzicznej hiperalfa-tryptazemii
Ramy czasowe: przy włączeniu
Maszyna do analizy metodą PCR
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotypowanie naszej kohorty pacjentów
Ramy czasowe: w wieku 36 miesięcy
podłużna obserwacja objawów klinicznych według podgrup pacjentów w odniesieniu do patologii komórek tucznych.
w wieku 36 miesięcy
Utworzenie seroteki wspierającej projekty naukowe i medyczne w tej dziedzinie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Biobankowanie
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-AOI-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj