Investigação da frequência de hiperalfa-triptasemia hereditária em pacientes com triptasemia basal elevada (HaT)
18 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Investigação da frequência de hiperalfa-triptasemia hereditária em pacientes com triptasemia basal elevada (protocolo HaT)
O objetivo do estudo é avaliar o número de pacientes com triptase sanguínea elevada para os quais essa elevação pode estar ligada a uma anormalidade hereditária na secreção de alfa-triptase ou hiper-alfa-triptasemia.
Esta informação permitirá otimizar melhor o manejo e acompanhamento de pacientes que apresentaram reações de hipersensibilidade e apresentam níveis basais elevados de triptase no sangue.
Os pacientes terão a oportunidade de participar do estudo.
Se consentirem em participar, serão testados para hiperalfa-triptasemia hereditária.
Uma coleta de sangue será realizada no centro.
Algumas semanas depois, o paciente será informado sobre o resultado da amostra de sangue durante uma consulta médica organizada no centro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que compareceram ao serviço de pneumoalergologia do CHU de Nice desde janeiro de 2014 para avaliação alergológica
- Pacientes que receberam pelo menos um ensaio de triptase basal, de acordo com as recomendações
- assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Triptasemia elevada (≥ 8ng/ml) sincronizada com reação anafilática e basalmente não confirmada
- Diagnóstico conhecido de mastocitose sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amostras sem DNA
Pacientes que procuraram o serviço de pneumoalergologia do CHU de Nice desde janeiro de 2014 para avaliação alergológica e com triptasemia ≥ 8ng/ml (pelo menos uma vez na história do paciente).
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Pacientes que procuraram o serviço de pneumoalergologia do CHU de Nice desde janeiro de 2014 para avaliação alergológica e com triptasemia ≥ 8ng/ml (pelo menos uma vez na história do paciente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hiperalfa-triptasemia hereditária
Prazo: na inclusão
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Máquina de análise por PCR
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fenotipando nossa coorte de pacientes
Prazo: aos 36 meses
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acompanhamento longitudinal dos sintomas clínicos de acordo com subgrupos de pacientes em relação às patologias mastocitárias.
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aos 36 meses
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Criar uma seroteca para apoiar projetos científicos e médicos nesta área
Prazo: Na inclusão
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Biobanco
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOI-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .