Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hyppigheden af ​​arvelig hyperalfa-tryptasæmi hos patienter med forhøjet basal tryptasæmi (HaT)

18. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse af hyppigheden af ​​arvelig hyperalfa-tryptasæmi hos patienter med forhøjet basal tryptasæmi (Protocol HaT)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere antallet af patienter med forhøjet blodtryptase, for hvem denne forhøjelse kunne være forbundet med en arvelig alfa-tryptasesekretionsabnormitet eller hyper-alfa-tryptasæmi. Denne information vil gøre det muligt bedre at optimere håndteringen og opfølgningen af ​​patienter, der har oplevet overfølsomhedsreaktioner og har forhøjede basale tryptaseniveauer i blodet. Patienterne vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. Hvis de giver samtykke til at deltage, vil de blive testet for arvelig hyper-alfa-tryptasemi. Der vil blive taget en blodprøve i centret. Et par uger efter vil patienten blive informeret om blodprøveresultatet under en lægekonsultation arrangeret i centret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der siden januar 2014 kom til pneumoallergologisk afdeling i CHU de Nice til en allergisk undersøgelse
  • Patienter, der har modtaget mindst én basal tryptase-analyse i henhold til anbefalingerne
  • underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høj tryptasæmi (≥ 8ng/ml) synkront med anafylaktisk reaktion og ubekræftet basalt
  • Kendt diagnose af systemisk mastocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøver uden DNA
Patienter, der kom til pneumoallergologisk afdeling i CHU de Nice siden januar 2014 til en allergisk undersøgelse og med tryptasæmi, var ≥ 8ng/ml (mindst én gang i patienthistorien).
Genetisk: Serum
Patienter, der kom til pneumoallergologisk afdeling i CHU de Nice siden januar 2014 til en allergisk undersøgelse og med tryptasæmi, var ≥ 8ng/ml (mindst én gang i patienthistorien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af arvelig hyper alfa-tryptasemi
Tidsramme: ved inklusion
Analysemaskine ved PCR
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotyping af vores patientkohorte
Tidsramme: på 36 måneder
longitudinel opfølgning af kliniske symptomer i henhold til patientundergrupper i forhold til mastcellepatologier.
på 36 måneder
Opret et serotek til at støtte videnskabelige og medicinske projekter på dette område
Tidsramme: Ved inklusion
Biobanking
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-AOI-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk bronchiolitis

Kliniske forsøg med Serum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner