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Enquête sur la fréquence de l'hyper alpha-tryptasémie héréditaire chez les patients présentant une tryptasémie basale élevée (HaT)

15 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Enquête sur la fréquence de l'hyper alpha-tryptasémie héréditaire chez les patients présentant une tryptasémie basale élevée (protocole HaT)

Le but de l'étude est d'évaluer le nombre de patients présentant une tryptase sanguine élevée pour lesquels cette élévation pourrait être liée à une anomalie héréditaire de sécrétion d'alpha-tryptase ou à une hyper-alpha-tryptasémie. Ces informations permettront de mieux optimiser la prise en charge et le suivi des patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité et présentant des taux basaux de tryptase sanguine. Les patients se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. S'ils consentent à participer, ils seront testés pour l'hyper-alpha-tryptasémie héréditaire. Un prélèvement sanguin sera effectué au centre. Quelques semaines plus tard, le patient sera informé du résultat de la prise de sang lors d'une consultation médicale organisée au centre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
        • Chercheur principal:
          • Leroy Sylvie
        • Contact:
          • Leroy Sylvie, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients venus au service de pneumoallergologie du CHU de Nice depuis janvier 2014 pour un bilan allergologique
  • Patients ayant reçu au moins un dosage de tryptase basale, selon les recommandations
  • signature de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tryptasémie élevée (≥ 8 ng/ml) synchrone avec une réaction anaphylactique et non confirmée à la base
  • Diagnostic connu de mastocytose systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échantillons sans ADN
Patients venus au service de pneumoallergologie du CHU de Nice depuis janvier 2014 pour un bilan allergologique et présentant une tryptasémie ≥ 8ng/ml (au moins une fois dans l'histoire du patient).
Génétique: Sérum
Patients venus au service de pneumoallergologie du CHU de Nice depuis janvier 2014 pour un bilan allergologique et présentant une tryptasémie ≥ 8ng/ml (au moins une fois dans l'histoire du patient).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hyper alpha-tryptasémie héréditaire
Délai: à l'inclusion
Machine d'analyse par PCR
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotypage de notre cohorte de patients
Délai: à 36 mois
suivi longitudinal des symptômes cliniques selon les sous-groupes de patients en relation avec les pathologies mastocytaires.
à 36 mois
Mettre en place une sérothèque pour soutenir des projets scientifiques et médicaux dans ce domaine
Délai: À l'inclusion
Biobanque
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-AOI-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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