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用 Obsidian RFT® 治疗肛瘘

2023年11月14日更新者：Dr. Christopher Dawoud、Medical University of Vienna

使用 Obsidian RFT® 治疗肛瘘 - 回顾性分析

该研究对2018年1月至2022年12月在维也纳医科大学普外科接受Obsidian RTF®肛瘘封堵术的患者进行了回顾性分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：黑曜石 RFP 肛瘘手术

详细说明

肛瘘对结直肠手术提出了重大挑战，其特点是肛管与周围组织之间的通道异常。传统治疗虽然有效，但可能会损害肛门括约肌复合体并导致大便失禁。自体复合富血小板纤维蛋白泡沫等保留括约肌的技术已受到欢迎，为肛瘘治疗提供了更好的功能效果的潜力。在此背景下，我们的回顾性研究旨在评估自体复合富血小板纤维蛋白泡沫，特别是 Obsidian RFT® 的有效性和安全性，分析其在瘘管闭合和功能结果方面的成功，从而为肛门保留括约肌方法的进步做出贡献瘘管理。

该研究对2018年1月至2022年12月在维也纳医科大学普外科接受Obsidian RTF®肛瘘封堵术的患者进行了回顾性分析。

采用临床诊断并辅以放射线成像来确认不确定的病例。

从电子记录中收集人口统计学、合并症、瘘管特征和术后数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Vienna、奥地利、1090
    - Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受 Obsidian RTF® 肛瘘封堵的患者均纳入最终分析。

描述

纳入标准：

在维也纳医科大学普外科接受 Obsidian RTF® 肛瘘封堵术的患者

排除标准：

文件不清楚

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肛瘘闭合率大体时间：24个月	根据患者管理系统中的记录，肛瘘闭合率	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Vienna

调查人员

首席研究员：Christopher Dawoud, MD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月17日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月27日

研究注册日期

首次提交

2023年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (估计的)

2023年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)