Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba análních píštělí pomocí Obsidian RFT®

14. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Léčba análních píštělí obsidiánem RFT® - retrospektivní analýza

Studie provedla retrospektivní analýzu od ledna 2018 do prosince 2022 u pacientů, kteří dostali uzávěr anální píštěle pomocí Obsidian RTF® na klinice všeobecné chirurgie Lékařské univerzity ve Vídni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anální píštěle představují významnou výzvu v kolorektální chirurgii, vyznačující se abnormálními průchody mezi análním kanálem a okolními tkáněmi. Tradiční léčba, i když je účinná, může riskovat poškození komplexu análního svěrače a následnou fekální inkontinenci. Techniky zachování svěrače, jako je autologní složená fibrinová pěna bohatá na krevní destičky, si získaly oblibu a nabízejí potenciál pro lepší funkční výsledky při léčbě anální píštěle. V této souvislosti si naše retrospektivní studie klade za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost autologní složené fibrinové pěny bohaté na krevní destičky, konkrétně Obsidian RFT®, analyzovat její úspěšnost při uzavírání píštěle a funkční výsledky, čímž přispívá k pokroku v metodách zachování svěrače v anální oblasti. management píštěle.

Studie provedla retrospektivní analýzu od ledna 2018 do prosince 2022 u pacientů, kteří dostali uzávěr anální píštěle pomocí Obsidian RTF® na klinice všeobecné chirurgie Lékařské univerzity ve Vídni.

K potvrzení neprůkazných případů byla použita klinická diagnostika doplněná radiografickým zobrazením.

Demografické údaje, komorbidita, charakteristiky píštěle a pooperační údaje byly shromážděny z elektronických záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostali uzávěr anální píštěle pomocí Obsidian RTF®, byli zahrnuti do konečné analýzy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří dostali uzávěr anální píštěle pomocí Obsidian RTF® na klinice všeobecné chirurgie Lékařské univerzity ve Vídni

Kritéria vyloučení:

  • nejasná dokumentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost uzavření anální píštěle
Časové okno: 24 měsíců
míra uzavření anální píštěle podle dokumentace v systému podávání pacienta
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit