Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av anala fistlar med Obsidian RFT®

14 november 2023 uppdaterad av: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Behandling av anala fistlar med Obsidian RFT® - en retrospektiv analys

Studien genomförde en retrospektiv analys från januari 2018 till december 2022 på patienter som fick anal fistelstängning med Obsidian RTF® vid avdelningen för allmän kirurgi, Medical University of Vienna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anala fistlar utgör en betydande utmaning vid kolorektal kirurgi, med onormala passager mellan analkanalen och omgivande vävnader. Traditionella behandlingar, även om de är effektiva, kan riskera att skada analsfinkterkomplexet och efterföljande fekal inkontinens. Sfinkterbevarande tekniker som autologa blodplättsrika fibrinskum har vunnit popularitet, vilket erbjuder potential för bättre funktionella resultat vid behandling av anal fistel. I det här sammanhanget syftar vår retrospektiva studie till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos autologa förening trombocytrikt fibrinskum, speciellt Obsidian RFT®, analysera dess framgång i fistelstängning och funktionella resultat, och på så sätt bidra till att utveckla slutmuskelbevarande metoder i anal fistelhantering.

Studien genomförde en retrospektiv analys från januari 2018 till december 2022 på patienter som fick anal fistelstängning med Obsidian RTF® vid avdelningen för allmän kirurgi, Medical University of Vienna.

Klinisk diagnos, kompletterad med röntgenundersökning, användes för att bekräfta inkonklusiva fall.

Demografiska, komorbiditets-, fistelegenskaper och postoperativa data samlades in från elektroniska register.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fick en anal fistelstängning med Obsidian RTF® inkluderades i den slutliga analysen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som fick anal fistelstängning med Obsidian RTF® vid avdelningen för allmän kirurgi, Medical University of Vienna

Exklusions kriterier:

  • oklar dokumentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stängningshastighet anal fistel
Tidsram: 24 månader
anal fistel stängningshastighet enligt dokumentation i patientadministrationssystemet
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anal fistel

3
Prenumerera