Anaalifisteleiden hoito Obsidian RFT®:llä
Anaalifistelien hoito Obsidian RFT®:llä - retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaalifistelit ovat merkittävä haaste kolorektaalisessa kirurgiassa, sillä peräaukon ja ympäröivien kudosten välillä on epänormaalia kulkua. Vaikka perinteiset hoidot ovat tehokkaita, ne voivat vahingoittaa peräaukon sulkijalihaskompleksia ja sitä seuraavaa ulosteen pidätyskyvyttömyyttä. Sulkijalihaksen säilöntätekniikat, kuten autologinen yhdiste, verihiutalerikas fibriinivaahto, ovat saavuttaneet suosiota, mikä tarjoaa potentiaalia parempiin toiminnallisiin tuloksiin peräaukon fistelihoidossa. Tässä yhteydessä retrospektiivisen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida autologisen yhdisteen verihiutalepitoisen fibriinivaahdon, erityisesti Obsidian RFT®:n, tehoa ja turvallisuutta, analysoimalla sen onnistumista fistelin sulkemisessa ja toiminnallisia tuloksia, mikä edistää sulkijalihasten säilyttämismenetelmien kehitystä peräaukon alueella. fistelin hallinta.
Tutkimuksessa tehtiin retrospektiivinen analyysi tammikuusta 2018 joulukuuhun 2022 potilaille, jotka saivat peräaukon fistelin sulkemisen Obsidian RTF®:llä Wienin lääketieteellisen yliopiston yleiskirurgian osastolla.
Kliinistä diagnoosia, jota täydennettiin radiografisella kuvantamisella, käytettiin epäselvien tapausten vahvistamiseen.
Demografiset, komorbiditeetti-, fisteli- ja postoperatiiviset tiedot kerättiin sähköisistä tietueista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat peräaukon fistelin sulkemisen Obsidian RTF®:llä Wienin lääketieteellisen yliopiston yleiskirurgian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- epäselvä dokumentaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkeutumisnopeus peräaukon fisteli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
peräaukon fistelin sulkeutumisnopeus potilaan antojärjestelmän dokumentaation mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .