- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136325
Tratamento de fístulas anais com Obsidian RFT®
Tratamento de fístulas anais com Obsidian RFT® - uma análise retrospectiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fístulas anais apresentam um desafio significativo na cirurgia colorretal, apresentando passagens anormais entre o canal anal e os tecidos circundantes. Os tratamentos tradicionais, embora eficazes, podem causar danos ao complexo do esfíncter anal e subsequente incontinência fecal. Técnicas de preservação do esfíncter, como espuma de fibrina composta autóloga rica em plaquetas, ganharam popularidade, oferecendo potencial para melhores resultados funcionais no tratamento da fístula anal. Neste contexto, nosso estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança do composto autólogo de espuma de fibrina rica em plaquetas, especificamente Obsidian RFT®, analisando seu sucesso no fechamento de fístulas e resultados funcionais, contribuindo assim para o avanço dos métodos de preservação esfincteriana em anal manejo da fístula.
O estudo conduziu uma análise retrospectiva de janeiro de 2018 a dezembro de 2022 em pacientes que receberam fechamento de fístula anal com Obsidian RTF® no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Médica de Viena.
O diagnóstico clínico, complementado por imagens radiográficas, foi empregado para confirmar casos inconclusivos.
Dados demográficos, comorbidades, características da fístula e dados pós-operatórios foram coletados de prontuários eletrônicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam fechamento de fístula anal com Obsidian RTF® no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Médica de Viena
Critério de exclusão:
- documentação pouco clara
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fechamento de fístula anal
Prazo: 24 meses
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taxa de fechamento de fístula anal de acordo com documentação no sistema de administração do paciente
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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