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Tratamento de fístulas anais com Obsidian RFT®

14 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Tratamento de fístulas anais com Obsidian RFT® - uma análise retrospectiva

O estudo conduziu uma análise retrospectiva de janeiro de 2018 a dezembro de 2022 em pacientes que receberam fechamento de fístula anal com Obsidian RTF® no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Médica de Viena.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fístulas anais apresentam um desafio significativo na cirurgia colorretal, apresentando passagens anormais entre o canal anal e os tecidos circundantes. Os tratamentos tradicionais, embora eficazes, podem causar danos ao complexo do esfíncter anal e subsequente incontinência fecal. Técnicas de preservação do esfíncter, como espuma de fibrina composta autóloga rica em plaquetas, ganharam popularidade, oferecendo potencial para melhores resultados funcionais no tratamento da fístula anal. Neste contexto, nosso estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança do composto autólogo de espuma de fibrina rica em plaquetas, especificamente Obsidian RFT®, analisando seu sucesso no fechamento de fístulas e resultados funcionais, contribuindo assim para o avanço dos métodos de preservação esfincteriana em anal manejo da fístula.

O estudo conduziu uma análise retrospectiva de janeiro de 2018 a dezembro de 2022 em pacientes que receberam fechamento de fístula anal com Obsidian RTF® no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Médica de Viena.

O diagnóstico clínico, complementado por imagens radiográficas, foi empregado para confirmar casos inconclusivos.

Dados demográficos, comorbidades, características da fístula e dados pós-operatórios foram coletados de prontuários eletrônicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam fechamento de fístula anal com Obsidian RTF® foram incluídos na análise final.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que receberam fechamento de fístula anal com Obsidian RTF® no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Médica de Viena

Critério de exclusão:

  • documentação pouco clara

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fechamento de fístula anal
Prazo: 24 meses
taxa de fechamento de fístula anal de acordo com documentação no sistema de administração do paciente
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

17 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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