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Tratamiento de fístulas anales con obsidiana RFT®

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Tratamiento de fístulas anales con Obsidian RFT®: un análisis retrospectivo

El estudio realizó un análisis retrospectivo desde enero de 2018 hasta diciembre de 2022 en pacientes que recibieron cierre de fístula anal con Obsidian RTF® en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Médica de Viena.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fístulas anales presentan un desafío importante en la cirugía colorrectal, ya que presentan pasajes anormales entre el canal anal y los tejidos circundantes. Los tratamientos tradicionales, aunque eficaces, pueden provocar daños en el complejo del esfínter anal y provocar incontinencia fecal posterior. Las técnicas de preservación de los esfínteres, como la espuma de fibrina compuesta autóloga rica en plaquetas, han ganado popularidad y ofrecen posibilidades de obtener mejores resultados funcionales en el tratamiento de la fístula anal. En este contexto, nuestro estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la espuma de fibrina compuesta autóloga rica en plaquetas, específicamente Obsidian RFT®, analizando su éxito en el cierre de fístulas y resultados funcionales, contribuyendo así al avance de los métodos de preservación de esfínteres en anal. Manejo de fístulas.

El estudio realizó un análisis retrospectivo desde enero de 2018 hasta diciembre de 2022 en pacientes que recibieron cierre de fístula anal con Obsidian RTF® en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Médica de Viena.

Se empleó el diagnóstico clínico, complementado con imágenes radiológicas, para confirmar los casos no concluyentes.

Se recogieron datos demográficos, de comorbilidad, características de la fístula y postoperatorios a partir de registros electrónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes a los que se les cerró la fístula anal con Obsidian RTF® se incluyeron en el análisis final.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que recibieron cierre de fístula anal con Obsidian RTF® en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Médica de Viena

Criterio de exclusión:

  • documentación poco clara

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cierre de la fístula anal
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de cierre de fístula anal según documentación en el sistema de administración de pacientes.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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