- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136325
Tratamiento de fístulas anales con obsidiana RFT®
Tratamiento de fístulas anales con Obsidian RFT®: un análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fístulas anales presentan un desafío importante en la cirugía colorrectal, ya que presentan pasajes anormales entre el canal anal y los tejidos circundantes. Los tratamientos tradicionales, aunque eficaces, pueden provocar daños en el complejo del esfínter anal y provocar incontinencia fecal posterior. Las técnicas de preservación de los esfínteres, como la espuma de fibrina compuesta autóloga rica en plaquetas, han ganado popularidad y ofrecen posibilidades de obtener mejores resultados funcionales en el tratamiento de la fístula anal. En este contexto, nuestro estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la espuma de fibrina compuesta autóloga rica en plaquetas, específicamente Obsidian RFT®, analizando su éxito en el cierre de fístulas y resultados funcionales, contribuyendo así al avance de los métodos de preservación de esfínteres en anal. Manejo de fístulas.
El estudio realizó un análisis retrospectivo desde enero de 2018 hasta diciembre de 2022 en pacientes que recibieron cierre de fístula anal con Obsidian RTF® en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Médica de Viena.
Se empleó el diagnóstico clínico, complementado con imágenes radiológicas, para confirmar los casos no concluyentes.
Se recogieron datos demográficos, de comorbilidad, características de la fístula y postoperatorios a partir de registros electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron cierre de fístula anal con Obsidian RTF® en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Médica de Viena
Criterio de exclusión:
- documentación poco clara
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de cierre de la fístula anal
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Tasa de cierre de fístula anal según documentación en el sistema de administración de pacientes.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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