Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af anale fistler med Obsidian RFT®

14. november 2023 opdateret af: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Behandling af anale fistler med Obsidian RFT® - en retrospektiv analyse

Undersøgelsen gennemførte en retrospektiv analyse fra januar 2018 til december 2022 på patienter, der modtog anal fistel lukning med Obsidian RTF® ved Department of General Surgery, Medical University of Vienna.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anale fistler udgør en betydelig udfordring i kolorektal kirurgi, med unormale passager mellem analkanalen og omgivende væv. Selvom traditionelle behandlinger er effektive, kan de risikere at beskadige analsfinkterkomplekset og efterfølgende fækal inkontinens. Sphincter-konserverende teknikker som autolog sammensatte blodplade-rig fibrinskum har vundet popularitet, hvilket giver potentiale for bedre funktionelle resultater i anal fistelbehandling. I denne sammenhæng har vores retrospektive undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​autologt sammensatte blodpladerigt fibrinskum, specifikt Obsidian RFT®, ved at analysere dets succes med fistellukning og funktionelle resultater, og dermed bidrage til fremskridt af sphincter-bevarende metoder i anal fistelhåndtering.

Undersøgelsen gennemførte en retrospektiv analyse fra januar 2018 til december 2022 på patienter, der modtog anal fistel lukning med Obsidian RTF® ved Department of General Surgery, Medical University of Vienna.

Klinisk diagnose, suppleret med radiografisk billeddannelse, blev anvendt til at bekræfte inkonklusive tilfælde.

Demografiske data, komorbiditet, fistelkarakteristika og postoperative data blev indsamlet fra elektroniske optegnelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtog en anal fistel lukning med Obsidian RTF®, blev inkluderet i den endelige analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtog anal fistel lukning med Obsidian RTF® ved afdelingen for generel kirurgi, Medical University of Vienna

Ekskluderingskriterier:

  • uklar dokumentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lukkehastighed anal fistel
Tidsramme: 24 måneder
anal fistel lukkehastighed i henhold til dokumentation i patientadministrationssystemet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med Obsidian RFP anal fistel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner