Behandling af anale fistler med Obsidian RFT®
Behandling af anale fistler med Obsidian RFT® - en retrospektiv analyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anale fistler udgør en betydelig udfordring i kolorektal kirurgi, med unormale passager mellem analkanalen og omgivende væv. Selvom traditionelle behandlinger er effektive, kan de risikere at beskadige analsfinkterkomplekset og efterfølgende fækal inkontinens. Sphincter-konserverende teknikker som autolog sammensatte blodplade-rig fibrinskum har vundet popularitet, hvilket giver potentiale for bedre funktionelle resultater i anal fistelbehandling. I denne sammenhæng har vores retrospektive undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af autologt sammensatte blodpladerigt fibrinskum, specifikt Obsidian RFT®, ved at analysere dets succes med fistellukning og funktionelle resultater, og dermed bidrage til fremskridt af sphincter-bevarende metoder i anal fistelhåndtering.
Undersøgelsen gennemførte en retrospektiv analyse fra januar 2018 til december 2022 på patienter, der modtog anal fistel lukning med Obsidian RTF® ved Department of General Surgery, Medical University of Vienna.
Klinisk diagnose, suppleret med radiografisk billeddannelse, blev anvendt til at bekræfte inkonklusive tilfælde.
Demografiske data, komorbiditet, fistelkarakteristika og postoperative data blev indsamlet fra elektroniske optegnelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtog anal fistel lukning med Obsidian RTF® ved afdelingen for generel kirurgi, Medical University of Vienna
Ekskluderingskriterier:
- uklar dokumentation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukkehastighed anal fistel
Tidsramme: 24 måneder
|
anal fistel lukkehastighed i henhold til dokumentation i patientadministrationssystemet
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .