Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przetok odbytu za pomocą Obsidian RFT®

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Leczenie przetok odbytu za pomocą Obsidian RFT® – analiza retrospektywna

W badaniu przeprowadzono retrospektywną analizę okresu od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r. pacjentów, u których wykonano zamknięcie przetoki odbytu za pomocą Obsidianu RTF® na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przetoki odbytu stanowią istotne wyzwanie w chirurgii jelita grubego, ponieważ charakteryzują się nieprawidłowymi przejściami pomiędzy kanałem odbytu a otaczającymi go tkankami. Tradycyjne metody leczenia, choć skuteczne, mogą powodować ryzyko uszkodzenia kompleksu zwieracza odbytu i późniejszego nietrzymania stolca. Popularność zyskały techniki oszczędzające zwieracze, takie jak autologiczna pianka fibrynowa bogata w płytki krwi, oferując potencjał uzyskania lepszych wyników funkcjonalnych w leczeniu przetoki odbytu. W tym kontekście nasze retrospektywne badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa autologicznej pianki fibrynowej bogatej w płytki krwi, w szczególności Obsidian RFT®, analizując jej skuteczność w zamykaniu przetok i wyniki funkcjonalne, przyczyniając się w ten sposób do rozwoju metod oszczędzających zwieracze w leczeniu odbytu. zarządzanie przetoką.

W badaniu przeprowadzono retrospektywną analizę okresu od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r. pacjentów, u których wykonano zamknięcie przetoki odbytu za pomocą Obsidianu RTF® na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

W celu potwierdzenia niejednoznacznych przypadków zastosowano diagnostykę kliniczną uzupełnioną obrazowaniem radiograficznym.

Z zapisów elektronicznych zebrano dane demograficzne, dotyczące chorób współistniejących, charakterystyki przetoki i dane pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do ostatecznej analizy włączono wszystkich pacjentów, u których zamknięto przetokę odbytu za pomocą Obsidian RTF®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy otrzymali zamknięcie przetoki odbytu za pomocą Obsidianu RTF® na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu

Kryteria wyłączenia:

  • niejasna dokumentacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zamykania przetoki odbytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
stopień zamknięcia przetoki odbytu zgodnie z dokumentacją w systemie podawania pacjenta
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Subskrybuj