- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136325
Leczenie przetok odbytu za pomocą Obsidian RFT®
Leczenie przetok odbytu za pomocą Obsidian RFT® – analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoki odbytu stanowią istotne wyzwanie w chirurgii jelita grubego, ponieważ charakteryzują się nieprawidłowymi przejściami pomiędzy kanałem odbytu a otaczającymi go tkankami. Tradycyjne metody leczenia, choć skuteczne, mogą powodować ryzyko uszkodzenia kompleksu zwieracza odbytu i późniejszego nietrzymania stolca. Popularność zyskały techniki oszczędzające zwieracze, takie jak autologiczna pianka fibrynowa bogata w płytki krwi, oferując potencjał uzyskania lepszych wyników funkcjonalnych w leczeniu przetoki odbytu. W tym kontekście nasze retrospektywne badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa autologicznej pianki fibrynowej bogatej w płytki krwi, w szczególności Obsidian RFT®, analizując jej skuteczność w zamykaniu przetok i wyniki funkcjonalne, przyczyniając się w ten sposób do rozwoju metod oszczędzających zwieracze w leczeniu odbytu. zarządzanie przetoką.
W badaniu przeprowadzono retrospektywną analizę okresu od stycznia 2018 r. do grudnia 2022 r. pacjentów, u których wykonano zamknięcie przetoki odbytu za pomocą Obsidianu RTF® na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.
W celu potwierdzenia niejednoznacznych przypadków zastosowano diagnostykę kliniczną uzupełnioną obrazowaniem radiograficznym.
Z zapisów elektronicznych zebrano dane demograficzne, dotyczące chorób współistniejących, charakterystyki przetoki i dane pooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy otrzymali zamknięcie przetoki odbytu za pomocą Obsidianu RTF® na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu
Kryteria wyłączenia:
- niejasna dokumentacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zamykania przetoki odbytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
stopień zamknięcia przetoki odbytu zgodnie z dokumentacją w systemie podawania pacjenta
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetoka odbytu
-
Boston Medical CenterZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheNieznanyBól | Krwawiący Anal | Użądlenia
-
Medical University InnsbruckJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowego | Condyloma AnalAustria