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Trattamento delle fistole anali con Obsidian RFT®

14 novembre 2023 aggiornato da: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Trattamento delle fistole anali con Obsidian RFT®: un'analisi retrospettiva

Lo studio ha condotto un’analisi retrospettiva da gennaio 2018 a dicembre 2022 su pazienti che hanno ricevuto la chiusura della fistola anale con Obsidian RTF® presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell’Università di Medicina di Vienna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fistole anali rappresentano una sfida significativa nella chirurgia del colon-retto, poiché presentano passaggi anomali tra il canale anale e i tessuti circostanti. I trattamenti tradizionali, sebbene efficaci, possono rischiare di danneggiare il complesso dello sfintere anale e la conseguente incontinenza fecale. Le tecniche di preservazione dello sfintere, come la schiuma di fibrina composta autologa ricca di piastrine, hanno guadagnato popolarità, offrendo il potenziale per migliori risultati funzionali nel trattamento della fistola anale. In questo contesto, il nostro studio retrospettivo mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della schiuma di fibrina ricca di piastrine composta autologa, in particolare Obsidian RFT®, analizzandone il successo nella chiusura della fistola e i risultati funzionali, contribuendo così al progresso dei metodi di preservazione dello sfintere nella chirurgia anale. gestione della fistola.

Lo studio ha condotto un’analisi retrospettiva da gennaio 2018 a dicembre 2022 su pazienti che hanno ricevuto la chiusura della fistola anale con Obsidian RTF® presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell’Università di Medicina di Vienna.

La diagnosi clinica, integrata dall'imaging radiografico, è stata utilizzata per confermare i casi non conclusivi.

Dati demografici, comorbilità, caratteristiche della fistola e dati postoperatori sono stati raccolti da registrazioni elettroniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto una chiusura della fistola anale con Obsidian RTF® sono stati inclusi nell'analisi finale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto la chiusura della fistola anale con Obsidian RTF® presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Università di Medicina di Vienna

Criteri di esclusione:

  • documentazione poco chiara

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di chiusura della fistola anale
Lasso di tempo: 24 mesi
tasso di chiusura della fistola anale in base alla documentazione nel sistema di amministrazione del paziente
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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