- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136325
Trattamento delle fistole anali con Obsidian RFT®
Trattamento delle fistole anali con Obsidian RFT®: un'analisi retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fistole anali rappresentano una sfida significativa nella chirurgia del colon-retto, poiché presentano passaggi anomali tra il canale anale e i tessuti circostanti. I trattamenti tradizionali, sebbene efficaci, possono rischiare di danneggiare il complesso dello sfintere anale e la conseguente incontinenza fecale. Le tecniche di preservazione dello sfintere, come la schiuma di fibrina composta autologa ricca di piastrine, hanno guadagnato popolarità, offrendo il potenziale per migliori risultati funzionali nel trattamento della fistola anale. In questo contesto, il nostro studio retrospettivo mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della schiuma di fibrina ricca di piastrine composta autologa, in particolare Obsidian RFT®, analizzandone il successo nella chiusura della fistola e i risultati funzionali, contribuendo così al progresso dei metodi di preservazione dello sfintere nella chirurgia anale. gestione della fistola.
Lo studio ha condotto un’analisi retrospettiva da gennaio 2018 a dicembre 2022 su pazienti che hanno ricevuto la chiusura della fistola anale con Obsidian RTF® presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell’Università di Medicina di Vienna.
La diagnosi clinica, integrata dall'imaging radiografico, è stata utilizzata per confermare i casi non conclusivi.
Dati demografici, comorbilità, caratteristiche della fistola e dati postoperatori sono stati raccolti da registrazioni elettroniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno ricevuto la chiusura della fistola anale con Obsidian RTF® presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, Università di Medicina di Vienna
Criteri di esclusione:
- documentazione poco chiara
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di chiusura della fistola anale
Lasso di tempo: 24 mesi
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tasso di chiusura della fistola anale in base alla documentazione nel sistema di amministrazione del paziente
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56
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