- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136325
Behandling av analfistler med Obsidian RFT®
Behandling av analfistler med Obsidian RFT® - en retrospektiv analyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analfistler utgjør en betydelig utfordring i kolorektal kirurgi, med unormale passasjer mellom analkanalen og omkringliggende vev. Tradisjonelle behandlinger, selv om de er effektive, kan risikere å skade analsfinkterkomplekset og påfølgende fekal inkontinens. Sphincter-konserverende teknikker som autolog sammensatt blodplaterikt fibrinskum har vunnet popularitet, og tilbyr potensial for bedre funksjonelle resultater ved behandling av anal fistel. I denne sammenhengen tar vår retrospektive studie sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til autologt sammensatt blodplaterikt fibrinskum, spesielt Obsidian RFT®, analysere suksessen i fistellukking og funksjonelle utfall, og dermed bidra til fremskritt av sphincter-bevarende metoder i anal fistelbehandling.
Studien gjennomførte en retrospektiv analyse fra januar 2018 til desember 2022 på pasienter som mottok anal fistellukking med Obsidian RTF® ved Institutt for generell kirurgi, Medical University of Vienna.
Klinisk diagnose, supplert med røntgenbilde, ble brukt for å bekrefte inkonklusive tilfeller.
Demografiske data, komorbiditet, fistelkarakteristikker og postoperative data ble samlet inn fra elektroniske journaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottok anal fistellukking med Obsidian RTF® ved Institutt for generell kirurgi, Medical University of Vienna
Ekskluderingskriterier:
- uklar dokumentasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukkehastighet anal fistel
Tidsramme: 24 måneder
|
anal fistel lukkehastighet i henhold til dokumentasjon i pasientadministrasjonssystemet
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .