Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av analfistler med Obsidian RFT®

14. november 2023 oppdatert av: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Behandling av analfistler med Obsidian RFT® - en retrospektiv analyse

Studien gjennomførte en retrospektiv analyse fra januar 2018 til desember 2022 på pasienter som mottok anal fistellukking med Obsidian RTF® ved Institutt for generell kirurgi, Medical University of Vienna.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Analfistler utgjør en betydelig utfordring i kolorektal kirurgi, med unormale passasjer mellom analkanalen og omkringliggende vev. Tradisjonelle behandlinger, selv om de er effektive, kan risikere å skade analsfinkterkomplekset og påfølgende fekal inkontinens. Sphincter-konserverende teknikker som autolog sammensatt blodplaterikt fibrinskum har vunnet popularitet, og tilbyr potensial for bedre funksjonelle resultater ved behandling av anal fistel. I denne sammenhengen tar vår retrospektive studie sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til autologt sammensatt blodplaterikt fibrinskum, spesielt Obsidian RFT®, analysere suksessen i fistellukking og funksjonelle utfall, og dermed bidra til fremskritt av sphincter-bevarende metoder i anal fistelbehandling.

Studien gjennomførte en retrospektiv analyse fra januar 2018 til desember 2022 på pasienter som mottok anal fistellukking med Obsidian RTF® ved Institutt for generell kirurgi, Medical University of Vienna.

Klinisk diagnose, supplert med røntgenbilde, ble brukt for å bekrefte inkonklusive tilfeller.

Demografiske data, komorbiditet, fistelkarakteristikker og postoperative data ble samlet inn fra elektroniske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som mottok en anal fistellukking med Obsidian RTF®, ble inkludert i den endelige analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som mottok anal fistellukking med Obsidian RTF® ved Institutt for generell kirurgi, Medical University of Vienna

Ekskluderingskriterier:

  • uklar dokumentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukkehastighet anal fistel
Tidsramme: 24 måneder
anal fistel lukkehastighet i henhold til dokumentasjon i pasientadministrasjonssystemet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere