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Behandlung von Analfisteln mit Obsidian RFT®

14. November 2023 aktualisiert von: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Behandlung von Analfisteln mit Obsidian RFT® – eine retrospektive Analyse

Die Studie führte eine retrospektive Analyse von Januar 2018 bis Dezember 2022 an Patienten durch, die an der Universitätsklinik für Allgemeine Chirurgie der Medizinischen Universität Wien einen Analfistelverschluss mit Obsidian RTF® erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analfisteln stellen in der kolorektalen Chirurgie eine große Herausforderung dar, da sie abnormale Passagen zwischen dem Analkanal und dem umgebenden Gewebe aufweisen. Herkömmliche Behandlungen sind zwar wirksam, können jedoch das Risiko einer Schädigung des Analsphinkterkomplexes und der daraus resultierenden Stuhlinkontinenz bergen. Schließmuskelerhaltende Techniken wie autologer, zusammengesetzter, plättchenreicher Fibrinschaum erfreuen sich zunehmender Beliebtheit und bieten Potenzial für bessere funktionelle Ergebnisse bei der Behandlung von Analfisteln. In diesem Zusammenhang zielt unsere retrospektive Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von autologem, zusammengesetztem, plättchenreichem Fibrinschaum, insbesondere Obsidian RFT®, zu bewerten, seinen Erfolg beim Fistelverschluss und die funktionellen Ergebnisse zu analysieren und so zur Weiterentwicklung sphinktererhaltender Methoden im Analbereich beizutragen Fistelmanagement.

Die Studie führte eine retrospektive Analyse von Januar 2018 bis Dezember 2022 an Patienten durch, die an der Universitätsklinik für Allgemeine Chirurgie der Medizinischen Universität Wien einen Analfistelverschluss mit Obsidian RTF® erhielten.

Zur Bestätigung nicht eindeutiger Fälle wurde eine klinische Diagnose, ergänzt durch eine Röntgenbildgebung, eingesetzt.

Demografische Daten, Komorbidität, Fistelmerkmale und postoperative Daten wurden aus elektronischen Aufzeichnungen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die einen Analfistelverschluss mit Obsidian RTF® erhielten, wurden in die Endanalyse einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an der Universitätsklinik für Allgemeinchirurgie der Medizinischen Universität Wien einen Analfistelverschluss mit Obsidian RTF® erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • unklare Dokumentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schließungsrate der Analfistel
Zeitfenster: 24 Monate
Analfistelverschlussrate gemäß Dokumentation im Patientenverwaltungssystem
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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