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Traitement des fistules anales avec Obsidian RFT®

14 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Traitement des fistules anales avec Obsidian RFT® - une analyse rétrospective

L'étude a mené une analyse rétrospective de janvier 2018 à décembre 2022 sur des patients ayant reçu une fermeture de fistule anale avec Obsidian RTF® au département de chirurgie générale de l'université de médecine de Vienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fistules anales présentent un défi important en chirurgie colorectale, car elles présentent des passages anormaux entre le canal anal et les tissus environnants. Les traitements traditionnels, bien qu'efficaces, peuvent risquer d'endommager le complexe du sphincter anal et d'entraîner une incontinence fécale ultérieure. Les techniques de préservation du sphincter telles que la mousse de fibrine composée autologue riche en plaquettes ont gagné en popularité, offrant un potentiel pour de meilleurs résultats fonctionnels dans le traitement de la fistule anale. Dans ce contexte, notre étude rétrospective vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la mousse de fibrine autologue riche en plaquettes, en particulier Obsidian RFT®, en analysant son succès dans la fermeture de la fistule et ses résultats fonctionnels, contribuant ainsi à l'avancement des méthodes de préservation du sphincter dans l'anus. gestion de la fistule.

L'étude a mené une analyse rétrospective de janvier 2018 à décembre 2022 sur des patients ayant reçu une fermeture de fistule anale avec Obsidian RTF® au département de chirurgie générale de l'université de médecine de Vienne.

Le diagnostic clinique, complété par l'imagerie radiographique, a été utilisé pour confirmer les cas non concluants.

Les données démographiques, de comorbidité, les caractéristiques de la fistule et les données postopératoires ont été collectées à partir d'enregistrements électroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant reçu une fermeture de fistule anale avec Obsidian RTF® ont été inclus dans l'analyse finale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant reçu une fermeture de fistule anale avec Obsidian RTF® au Département de chirurgie générale, Université médicale de Vienne

Critère d'exclusion:

  • documentation peu claire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fermeture de la fistule anale
Délai: 24mois
taux de fermeture de la fistule anale selon la documentation dans le système d'administration des patients
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

17 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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