- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136325
Traitement des fistules anales avec Obsidian RFT®
Traitement des fistules anales avec Obsidian RFT® - une analyse rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fistules anales présentent un défi important en chirurgie colorectale, car elles présentent des passages anormaux entre le canal anal et les tissus environnants. Les traitements traditionnels, bien qu'efficaces, peuvent risquer d'endommager le complexe du sphincter anal et d'entraîner une incontinence fécale ultérieure. Les techniques de préservation du sphincter telles que la mousse de fibrine composée autologue riche en plaquettes ont gagné en popularité, offrant un potentiel pour de meilleurs résultats fonctionnels dans le traitement de la fistule anale. Dans ce contexte, notre étude rétrospective vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la mousse de fibrine autologue riche en plaquettes, en particulier Obsidian RFT®, en analysant son succès dans la fermeture de la fistule et ses résultats fonctionnels, contribuant ainsi à l'avancement des méthodes de préservation du sphincter dans l'anus. gestion de la fistule.
L'étude a mené une analyse rétrospective de janvier 2018 à décembre 2022 sur des patients ayant reçu une fermeture de fistule anale avec Obsidian RTF® au département de chirurgie générale de l'université de médecine de Vienne.
Le diagnostic clinique, complété par l'imagerie radiographique, a été utilisé pour confirmer les cas non concluants.
Les données démographiques, de comorbidité, les caractéristiques de la fistule et les données postopératoires ont été collectées à partir d'enregistrements électroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant reçu une fermeture de fistule anale avec Obsidian RTF® au Département de chirurgie générale, Université médicale de Vienne
Critère d'exclusion:
- documentation peu claire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de fermeture de la fistule anale
Délai: 24mois
|
taux de fermeture de la fistule anale selon la documentation dans le système d'administration des patients
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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