Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение анальных свищей обсидианом RFT®

14 ноября 2023 г. обновлено: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Лечение анальных свищей обсидианом RFT® – ретроспективный анализ

В исследовании был проведен ретроспективный анализ с января 2018 года по декабрь 2022 года пациентов, которым зашили анальную фистулу с помощью Obsidian RTF® на кафедре общей хирургии Венского медицинского университета.

Обзор исследования

Подробное описание

Анальные свищи представляют собой серьезную проблему в колоректальной хирургии, поскольку характеризуются аномальными проходами между анальным каналом и окружающими тканями. Традиционные методы лечения, хотя и эффективны, могут привести к повреждению комплекса анального сфинктера и последующему недержанию кала. Методы сохранения сфинктера, такие как аутологичная пена фибрина, богатая тромбоцитами, приобрели популярность, предлагая потенциал для лучших функциональных результатов при лечении анальных свищей. В этом контексте наше ретроспективное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности аутологичной пены фибрина, богатой тромбоцитами, в частности Obsidian RFT®, анализируя ее успех в закрытии фистулы и функциональных результатах, тем самым способствуя развитию методов сохранения сфинктера в анальном пространстве. лечение свищей.

В исследовании был проведен ретроспективный анализ с января 2018 года по декабрь 2022 года пациентов, которым зашили анальную фистулу с помощью Obsidian RTF® на кафедре общей хирургии Венского медицинского университета.

Клиническая диагностика, дополненная рентгенографическими изображениями, использовалась для подтверждения неубедительных случаев.

Демографические, сопутствующие заболевания, характеристики свищей и послеоперационные данные были собраны из электронных записей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В окончательный анализ были включены все пациенты, получившие закрытие анальной фистулы с помощью Obsidian RTF®.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие закрытие анальной фистулы с помощью Obsidian RTF® в отделении общей хирургии Венского медицинского университета

Критерий исключения:

  • неясная документация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость закрытия анальной фистулы
Временное ограничение: 24 месяца
скорость закрытия анальной фистулы согласно документации в системе приема пациентов
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться