- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06136325
Лечение анальных свищей обсидианом RFT®
Лечение анальных свищей обсидианом RFT® – ретроспективный анализ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анальные свищи представляют собой серьезную проблему в колоректальной хирургии, поскольку характеризуются аномальными проходами между анальным каналом и окружающими тканями. Традиционные методы лечения, хотя и эффективны, могут привести к повреждению комплекса анального сфинктера и последующему недержанию кала. Методы сохранения сфинктера, такие как аутологичная пена фибрина, богатая тромбоцитами, приобрели популярность, предлагая потенциал для лучших функциональных результатов при лечении анальных свищей. В этом контексте наше ретроспективное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности аутологичной пены фибрина, богатой тромбоцитами, в частности Obsidian RFT®, анализируя ее успех в закрытии фистулы и функциональных результатах, тем самым способствуя развитию методов сохранения сфинктера в анальном пространстве. лечение свищей.
В исследовании был проведен ретроспективный анализ с января 2018 года по декабрь 2022 года пациентов, которым зашили анальную фистулу с помощью Obsidian RTF® на кафедре общей хирургии Венского медицинского университета.
Клиническая диагностика, дополненная рентгенографическими изображениями, использовалась для подтверждения неубедительных случаев.
Демографические, сопутствующие заболевания, характеристики свищей и послеоперационные данные были собраны из электронных записей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие закрытие анальной фистулы с помощью Obsidian RTF® в отделении общей хирургии Венского медицинского университета
Критерий исключения:
- неясная документация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость закрытия анальной фистулы
Временное ограничение: 24 месяца
|
скорость закрытия анальной фистулы согласно документации в системе приема пациентов
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .