Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van anale fistels met Obsidian RFT®

14 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna

Behandeling van anale fistels met Obsidian RFT® - een retrospectieve analyse

De studie voerde van januari 2018 tot december 2022 een retrospectieve analyse uit bij patiënten die een anale fistelsluiting kregen met Obsidian RTF® bij de afdeling Algemene Chirurgie van de Medische Universiteit van Wenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anale fistels vormen een aanzienlijke uitdaging bij colorectale chirurgie, omdat ze abnormale doorgangen tussen het anale kanaal en de omliggende weefsels veroorzaken. Traditionele behandelingen zijn weliswaar effectief, maar kunnen het risico op beschadiging van het anale sluitspiercomplex en daaropvolgende fecale incontinentie met zich meebrengen. Technieken voor het behoud van de sluitspier, zoals autologe bloedplaatjesrijke fibrineschuimen, zijn populair geworden en bieden potentieel voor betere functionele resultaten bij de behandeling van anale fistels. In deze context heeft ons retrospectieve onderzoek tot doel de werkzaamheid en veiligheid van autologe bloedplaatjesrijk fibrineschuim, met name Obsidian RFT®, te evalueren, waarbij het succes ervan bij het sluiten van fistels en functionele resultaten wordt geanalyseerd, en zo wordt bijgedragen aan de vooruitgang van methoden voor het behoud van de sluitspier bij anale behandeling. beheer van fistels.

De studie voerde van januari 2018 tot december 2022 een retrospectieve analyse uit bij patiënten die een anale fistelsluiting kregen met Obsidian RTF® bij de afdeling Algemene Chirurgie van de Medische Universiteit van Wenen.

Klinische diagnose, aangevuld met radiografische beeldvorming, werd gebruikt om onduidelijke gevallen te bevestigen.

Demografische gegevens, comorbiditeit, fistelkenmerken en postoperatieve gegevens werden verzameld uit elektronische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een anale fistelsluiting kregen met Obsidian RTF®, werden opgenomen in de uiteindelijke analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die anale fistelsluiting kregen met Obsidian RTF® op de afdeling Algemene Chirurgie, Medische Universiteit van Wenen

Uitsluitingscriteria:

  • onduidelijke documentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sluitingssnelheid anale fistel
Tijdsspanne: 24 maanden
sluitingspercentage anale fistels volgens documentatie in het patiëntenadministratiesysteem
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren