- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136325
Behandeling van anale fistels met Obsidian RFT®
Behandeling van anale fistels met Obsidian RFT® - een retrospectieve analyse
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anale fistels vormen een aanzienlijke uitdaging bij colorectale chirurgie, omdat ze abnormale doorgangen tussen het anale kanaal en de omliggende weefsels veroorzaken. Traditionele behandelingen zijn weliswaar effectief, maar kunnen het risico op beschadiging van het anale sluitspiercomplex en daaropvolgende fecale incontinentie met zich meebrengen. Technieken voor het behoud van de sluitspier, zoals autologe bloedplaatjesrijke fibrineschuimen, zijn populair geworden en bieden potentieel voor betere functionele resultaten bij de behandeling van anale fistels. In deze context heeft ons retrospectieve onderzoek tot doel de werkzaamheid en veiligheid van autologe bloedplaatjesrijk fibrineschuim, met name Obsidian RFT®, te evalueren, waarbij het succes ervan bij het sluiten van fistels en functionele resultaten wordt geanalyseerd, en zo wordt bijgedragen aan de vooruitgang van methoden voor het behoud van de sluitspier bij anale behandeling. beheer van fistels.
De studie voerde van januari 2018 tot december 2022 een retrospectieve analyse uit bij patiënten die een anale fistelsluiting kregen met Obsidian RTF® bij de afdeling Algemene Chirurgie van de Medische Universiteit van Wenen.
Klinische diagnose, aangevuld met radiografische beeldvorming, werd gebruikt om onduidelijke gevallen te bevestigen.
Demografische gegevens, comorbiditeit, fistelkenmerken en postoperatieve gegevens werden verzameld uit elektronische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die anale fistelsluiting kregen met Obsidian RTF® op de afdeling Algemene Chirurgie, Medische Universiteit van Wenen
Uitsluitingscriteria:
- onduidelijke documentatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sluitingssnelheid anale fistel
Tijdsspanne: 24 maanden
|
sluitingspercentage anale fistels volgens documentatie in het patiëntenadministratiesysteem
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Dawoud, MD, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .