促进青少年和家庭福祉的世界数字排毒计划
2023年11月23日 更新者:Innowage Limited
世界数字戒毒计划对增强青少年和家庭福祉的有效性:多中心随机对照试验
数字设备和技术的普遍存在重塑了当代社会,带来了众多好处,但也引发了人们对长时间屏幕时间的担忧,尤其是智能手机和社交媒体。 这些担忧延伸到它们对人际关系和心理健康的影响。 Zep 基金会的世界数字排毒计划旨在解决过度屏幕暴露、社交媒体使用和数字屏幕依赖带来的挑战。
这项研究旨在评估世界数字排毒日计划认可的数字排毒家庭干预措施在限制数字设备(特别是智能手机和社交媒体)的使用以及提高青少年和家庭的整体福祉方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度
- World Digital Detox Day
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
对于看护者:
- 基线评估时年龄为 18 岁或以上;
- 负责照顾同一家庭中 10-14 岁青少年的主要照顾者
- 能说英语
- 同意参与该计划;
- 同意自己和孩子参与研究。
对于青少年:
- 基线评估年龄为 10-14 岁;
- 同意参加研究;
- 护理人员同意参加研究。
排除标准:
- 需要经常住院治疗的严重医疗状况
- 有特殊教育需要的儿童和青少年
- 药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:世界数字排毒家庭计划
为期 4 周的自助世界数字排毒家庭和社会计划是一项综合计划,包含各种自助活动、讨论和反思练习。
干预包括个人和集体两个部分。
|
自助世界数字排毒家庭计划为期四个星期,提供了一种结构化的方法来解决与家庭内过度使用屏幕、社交媒体和数字设备相关的日益严重的问题。
这种干预提供了每周实施的实用工具和策略。
|
|
无干预:等候名单控制
等待名单对照组接受了标准评估和筛选过程,但在 4 周期间没有参与干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力量表(PSS)
大体时间:从基线到干预后 4 周
|
10 项 PSS 用于评估压力感知。
|
从基线到干预后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
媒体多任务修订版 (MMT-R) 量表
大体时间:从基线到干预后 4 周
|
18 项 MMT-R 量表测量了强迫或不当使用手机的主动行为以及更被动的行为
|
从基线到干预后 4 周
|
|
家庭沟通量表(FCS)
大体时间:从基线到干预后 4 周
|
采用10项FCS来衡量家庭成员对积极沟通方面的满意度
|
从基线到干预后 4 周
|
|
家庭健康行为量表(FHBS)
大体时间:从基线到干预后 4 周
|
27 项 FHBS 量表包括评估父母行为、膳食习惯、体力活动和儿童行为的子量表。
|
从基线到干预后 4 周
|
|
心理健康连续体简表 (MHC-SF)
大体时间:从基线到干预后 4 周
|
MHC-SF 的 14 项测量成人的情绪、心理和社交健康。
|
从基线到干预后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Rekha Chaudhari, PhD、World Digital Detox Day, Zep Foundation
- 学习椅:Neha Sharma, PhD、Aarogyam UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (实际的)
2023年7月18日
研究完成 (实际的)
2023年11月3日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (实际的)
2023年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Zep-WDDD-I 01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.