- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154681
World Digital Detox -ohjelma nuorten ja perheiden hyvinvoinnin parantamiseksi
Maailman digitaalisen detox-ohjelman tehokkuus nuorten ja perheiden hyvinvoinnin parantamiseksi: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Digitaalisten laitteiden ja teknologian leviäminen on muokannut nyky-yhteiskuntaa tarjoten lukuisia etuja, mutta myös herättänyt huolta ruutuajan pidentymisestä erityisesti älypuhelimien ja sosiaalisen median kohdalla. Nämä huolenaiheet ulottuvat niiden vaikutukseen ihmissuhteisiin ja henkiseen hyvinvointiin. Zep-säätiön World Digital Detox -ohjelma, joka vastaa liiallisen näytön altistumisen, sosiaalisen median käytön ja digitaalisen näytön riippuvuuden aiheuttamiin haasteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Maailman digitaalisen detox-päivän ohjelman tukeman digitaalisen detox-perheintervention tehokkuutta digitaalisten laitteiden, erityisesti älypuhelimien ja sosiaalisen median käytön hillitsemisessä sekä nuorten ja perheiden yleisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- World Digital Detox Day
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
omaishoitajille:
- Ikä 18 tai vanhempi lähtötilanteen arvioinnissa;
- Samassa taloudessa asuvan 10-14-vuotiaan nuoren hoidosta vastaava ensisijainen hoitaja
- Pystyy puhumaan englantia
- Sopimus ohjelmaan osallistumisesta;
- Oman ja lapsen suostumus osallistua tutkimukseen.
nuorille:
- 10–14-vuotiaat lähtötilanteen arvioinnissa;
- suostui osallistumaan tutkimukseen;
- Omaishoitaja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet, jotka vaativat usein sairaalahoitoa
- Erityisopetusta tarvitsevat lapset ja nuoret
- Päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: World Digital Detox -perheohjelma
4-viikkoinen Self-Help World Digital Detox Family and Society -ohjelma on kattava ohjelma, joka sisältää erilaisia itseohjattuja aktiviteetteja, keskusteluja ja pohdiskeluharjoituksia.
Interventio kattaa sekä yksilölliset että kollektiiviset komponentit.
|
Self-Help World Digital Detox -perheohjelma kestää neljä viikkoa ja tarjoaa jäsennellyn lähestymistavan kohdata nousevat ongelmat, jotka liittyvät näyttöjen, sosiaalisen median ja digitaalisten laitteiden liikakäyttöön perheissä.
Tämä interventio tarjoaa käytännön työkaluja ja strategioita, jotka on pantava täytäntöön viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmälle tehtiin normaali arviointi- ja seulontaprosessi, mutta se ei osallistunut interventioon 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan PSS:ää käytettiin stressin havaitsemisen arvioimiseen.
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Media Multitasking-Revised (MMT-R) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
18-osainen MMT-R-asteikko mittasi ennakoivaa käyttäytymistä, joka liittyy pakolliseen tai sopimattomaan puhelimen käyttöön sekä passiivisempaan käyttäytymiseen
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Perheviestintäasteikko (FCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
10-osaisen FCS:n avulla mitattiin tyytyväisyyttä perheenjäsenten positiivisen viestinnän näkökohtiin
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Perheen terveyskäyttäytymisasteikko (FHBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
27-osainen FHBS-asteikko sisältää ala-asteikot, joilla arvioidaan vanhempien käyttäytymistä, ruokailurutiineja, fyysistä aktiivisuutta ja lasten käyttäytymistä.
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
14 kohteen MHC-SF mittaa aikuisen emotionaalista, psykologista ja sosiaalista hyvinvointia.
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Opintojen puheenjohtaja: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zep-WDDD-I 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .