- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06154681
Światowy program cyfrowego detoksu na rzecz poprawy dobrostanu młodzieży i rodziny
Skuteczność światowego programu detoksu cyfrowego na rzecz poprawy dobrostanu młodzieży i rodziny: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Wszechobecna obecność urządzeń i technologii cyfrowych przekształciła współczesne społeczeństwo, zapewniając liczne korzyści, ale także budząc obawy dotyczące długiego czasu spędzanego przed ekranem, szczególnie w przypadku smartfonów i mediów społecznościowych. Obawy te rozciągają się na ich wpływ na relacje międzyludzkie i dobrostan psychiczny. Program World Digital Detox Fundacji Zep mający na celu sprostanie wyzwaniom wynikającym z nadmiernej ekspozycji na ekran, korzystania z mediów społecznościowych i uzależnienia od ekranu cyfrowego.
Celem tego badania była ocena skuteczności interwencji rodzinnej w zakresie detoksu cyfrowego, zatwierdzonej w ramach programu Światowego Dnia Detoksu Cyfrowego, w ograniczaniu korzystania z urządzeń cyfrowych, w szczególności smartfonów i mediów społecznościowych, oraz w poprawie ogólnego dobrostanu młodzieży i rodzin.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- World Digital Detox Day
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla Opiekunów:
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie oceny początkowej;
- Główny opiekun odpowiedzialny za opiekę nad nastolatkiem w wieku 10–14 lat zamieszkującym w tym samym gospodarstwie domowym
- Potrafi mówić po angielsku
- Zgoda na udział w programie;
- Zgoda na udział własny i dziecka w badaniu.
dla nastolatków:
- Wiek 10–14 lat w momencie oceny początkowej;
- Zgodził się wziąć udział w badaniu;
- Zgoda opiekuna na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia wymagające częstej hospitalizacji
- Dzieci i młodzież ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi
- Nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Światowy program rodzinny Digital Detox
4-tygodniowy program Self-Help World Digital Detox Family and Society to kompleksowy program obejmujący różnorodne zajęcia do samodzielnego prowadzenia, dyskusje i ćwiczenia refleksyjne.
Interwencja obejmuje zarówno komponenty indywidualne, jak i zbiorowe.
|
Program rodzinny SelfHelp World Digital Detox trwa cztery tygodnie i oferuje ustrukturyzowane podejście do rozwiązywania rosnących problemów związanych z nadużywaniem ekranów, mediów społecznościowych i urządzeń cyfrowych w rodzinach.
Ta interwencja zapewnia praktyczne narzędzia i strategie, które należy wdrażać co tydzień.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących przeszła standardowy proces oceny i badań przesiewowych, ale nie była zaangażowana w interwencję w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Do oceny percepcji stresu wykorzystano 10-itemowy PSS.
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala wielozadaniowości multimediów (MMT-R).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
18-punktowa skala MMT-R mierzyła zachowania proaktywne polegające na kompulsywnym lub niewłaściwym korzystaniu z telefonu, a także zachowania bardziej pasywne
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Skala Komunikacji Rodzinnej (FCS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Do pomiaru satysfakcji z aspektów pozytywnej komunikacji pomiędzy członkami rodziny wykorzystano 10-itemowy FCS
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Skala Zachowań Zdrowotnych Rodziny (FHBS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
27-punktowa skala FHBS obejmuje podskale oceniające zachowania rodziców, sposób odżywiania się, aktywność fizyczną i zachowanie dzieci.
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
14-elementowy MHC-SF mierzy emocjonalne, psychologiczne i społeczne samopoczucie osoby dorosłej.
|
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Krzesło do nauki: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zep-WDDD-I 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Światowy program rodzinny Digital Detox
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyKlimakterium | Stres psychiczny | Warunki związane z menopauząIndie
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyStan przedcukrzycowy | Cukrzyca typu 2 | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Styl życia, zdrowy | Nadwaga, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony