- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06154681
Wereld digitaal detoxprogramma voor het verbeteren van het welzijn van jongeren en gezinnen
Effectiviteit van een wereldwijd digitaal detoxprogramma voor het verbeteren van het welzijn van jongeren en gezinnen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in meerdere centra
De alomtegenwoordige aanwezigheid van digitale apparaten en technologie heeft de hedendaagse samenleving hervormd, wat tal van voordelen biedt, maar ook aanleiding geeft tot zorgen over langere schermtijd, vooral bij smartphones en sociale media. Deze zorgen strekken zich uit tot hun impact op interpersoonlijke relaties en geestelijk welzijn. Het World Digital Detox-programma van de Zep Foundation om de uitdagingen aan te pakken die gepaard gaan met overmatige blootstelling aan het scherm, het gebruik van sociale media en de afhankelijkheid van digitale schermen.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de doeltreffendheid van de digitale detox-gezinsinterventie, onderschreven door het World Digital Detox Day-programma, bij het terugdringen van het gebruik van digitale apparaten – met name smartphones en sociale media – en het verbeteren van het algehele welzijn van jongeren en gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- World Digital Detox Day
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor zorgverleners:
- Leeftijd 18 jaar of ouder bij nulmeting;
- Primaire zorgverlener die verantwoordelijk is voor de zorg voor een adolescent van 10 tot 14 jaar die in hetzelfde huishouden woont
- Engels kunnen spreken
- Overeenkomst om deel te nemen aan het programma;
- Toestemming voor deelname van zichzelf en het kind aan het onderzoek.
voor adolescenten:
- Leeftijd 10-14 bij basisbeoordeling;
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek;
- Toestemming van de zorgverlener om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen die frequente ziekenhuisopname vereisen
- Kinderen en adolescenten met speciale onderwijsbehoeften
- Middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereld Digital Detox Family-programma
Het 4 weken durende Self-Help World Digital Detox Family and Society Program is een uitgebreid programma, met een verscheidenheid aan zelfgeleide activiteiten, discussies en reflectieoefeningen.
De interventie omvat zowel individuele als collectieve componenten.
|
Het Self-Help World Digital Detox Family Program beslaat vier weken en biedt een gestructureerde aanpak om de toenemende problemen aan te pakken die verband houden met het overmatig gebruik van schermen, sociale media en digitale apparaten binnen gezinnen.
Deze interventie biedt praktische hulpmiddelen en strategieën die wekelijks kunnen worden geïmplementeerd.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontrolegroep onderging het standaard beoordelings- en screeningproces, maar nam gedurende de periode van vier weken niet deel aan de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
Om de perceptie van stress te beoordelen, werd de PSS met tien items gebruikt.
|
Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Media Multitasking-Revised (MMT-R) schaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
MMT-R-schaal met 18 items meet proactief gedrag van dwangmatig of ongepast telefoongebruik, evenals meer passief gedrag
|
Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
|
Familiecommunicatieschaal (FCS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
FCS met 10 items werd gebruikt om de tevredenheid over de aspecten van positieve communicatie tussen gezinsleden te meten
|
Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
|
Gezinsgezondheidsgedragsschaal (FHBS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
De FHBS-schaal met 27 items omvat de subschalen om ouderlijk gedrag, maaltijdroutines, fysieke activiteit en het gedrag van kinderen te beoordelen.
|
Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
|
Kort formulier geestelijke gezondheidszorgcontinuüm (MHC-SF)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
De MHC-SF bestaat uit 14 items en meet het emotionele, psychologische en sociale welzijn van volwassenen.
|
Vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studie stoel: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Zep-WDDD-I 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .