- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154681
Programme mondial de désintoxication numérique pour améliorer le bien-être des jeunes et des familles
Efficacité d'un programme mondial de désintoxication numérique pour améliorer le bien-être des jeunes et de la famille : un essai contrôlé randomisé multicentrique
La présence omniprésente des appareils et de la technologie numériques a remodelé la société contemporaine, offrant de nombreux avantages mais suscitant également des inquiétudes quant au temps d'écran prolongé, en particulier avec les smartphones et les réseaux sociaux. Ces préoccupations s’étendent à leur impact sur les relations interpersonnelles et le bien-être mental. Le programme mondial de désintoxication numérique de la Fondation Zep vise à relever les défis posés par l'exposition excessive aux écrans, l'utilisation des médias sociaux et la dépendance aux écrans numériques.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de l'intervention familiale de désintoxication numérique, approuvée par le programme de la Journée mondiale de la désintoxication numérique, pour limiter l'utilisation des appareils numériques, en particulier les smartphones et les médias sociaux, et améliorer le bien-être général des jeunes et des familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
- World Digital Detox Day
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
pour les soignants :
- Âge de 18 ans ou plus lors de l'évaluation de base ;
- Responsable principal responsable des soins d'un adolescent de 10 à 14 ans qui réside dans le même foyer
- Capable de parler anglais
- Accord pour participer au programme ;
- Consentement pour vous-même et votre enfant à participer à l'étude.
pour les adolescents :
- Âge 10-14 ans lors de l'évaluation de base ;
- J'ai accepté de participer à l'étude ;
- Consentement du soignant à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales graves nécessitant une hospitalisation fréquente
- Enfants et adolescents ayant des besoins éducatifs spéciaux
- Abus de substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme familial mondial de désintoxication numérique
Le programme Self-Help World Digital Detox Family and Society de 4 semaines est un programme complet, avec une variété d'activités autoguidées, de discussions et d'exercices de réflexion.
L'intervention englobe à la fois des composantes individuelles et collectives.
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Le programme familial de désintoxication numérique de Self-Help World s'étend sur quatre semaines et propose une approche structurée pour s'attaquer aux problèmes croissants associés à la surutilisation des écrans, des médias sociaux et des appareils numériques au sein des familles.
Cette intervention fournit des outils et des stratégies pratiques à mettre en œuvre sur une base hebdomadaire.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente a subi le processus standard d'évaluation et de sélection, mais n'a pas participé à l'intervention pendant la période de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Le PSS en 10 items a été utilisé pour évaluer la perception du stress.
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De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Media Multitasking-Revised (MMT-R)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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L'échelle MMT-R à 18 items mesurait les comportements proactifs d'utilisation compulsive ou inappropriée du téléphone ainsi que les comportements plus passifs.
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De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Échelle de communication familiale (FCS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Le FCS en 10 éléments a été utilisé pour mesurer la satisfaction à l'égard des aspects de la communication positive entre les membres de la famille.
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De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Échelle des comportements de santé familiale (FHBS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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L'échelle FHBS de 27 éléments comprend les sous-échelles permettant d'évaluer le comportement parental, les routines alimentaires, l'activité physique et le comportement des enfants.
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De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Formulaire abrégé du continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Les 14 items MHC-SF mesurent le bien-être émotionnel, psychologique et social de l'adulte.
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De la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Chaise d'étude: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Zep-WDDD-I 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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