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Programma mondiale di disintossicazione digitale per migliorare il benessere dei giovani e della famiglia

23 novembre 2023 aggiornato da: Innowage Limited

Efficacia di un programma mondiale di disintossicazione digitale per migliorare il benessere dei giovani e della famiglia: uno studio multicentrico randomizzato e controllato

La presenza pervasiva di dispositivi e tecnologie digitali ha rimodellato la società contemporanea, offrendo numerosi vantaggi ma anche suscitando preoccupazioni sul tempo trascorso davanti allo schermo, in particolare con smartphone e social media. Queste preoccupazioni si estendono al loro impatto sulle relazioni interpersonali e sul benessere mentale. Il programma World Digital Detox della Zep Foundation per affrontare le sfide poste dall'eccessiva esposizione allo schermo, dall'utilizzo dei social media e dalla dipendenza dallo schermo digitale.

Questo studio mirava a valutare l’efficacia dell’intervento familiare di disintossicazione digitale, approvato dal programma World Digital Detox Day, nel frenare l’uso dei dispositivi digitali, in particolare smartphone e social media, e nel migliorare il benessere generale dei giovani e delle famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • World Digital Detox Day

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

per gli operatori sanitari:

  • Età pari o superiore a 18 anni alla valutazione di base;
  • Badante primario responsabile della cura di un adolescente di età compresa tra 10 e 14 anni residente nello stesso nucleo familiare
  • In grado di parlare inglese
  • Accordo per partecipare al programma;
  • Consenso per sé e per il bambino a partecipare allo studio.

per gli adolescenti:

  • Età 10-14 alla valutazione basale;
  • Accettato di partecipare allo studio;
  • Consenso del caregiver a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni mediche che richiedono frequenti ricoveri ospedalieri
  • Bambini e adolescenti con bisogni educativi speciali
  • Abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma mondiale per la famiglia Digital Detox
Il programma di 4 settimane di Self-Help World Digital Detox Family and Society è un programma completo, con una varietà di attività autoguidate, discussioni ed esercizi di riflessione. L’intervento comprende sia componenti individuali che collettive.
Altro: Programma mondiale per la famiglia Digital Detox
Il programma Self-Help World Digital Detox Family dura quattro settimane e offre un approccio strutturato per affrontare i crescenti problemi associati all’uso eccessivo di schermi, social media e dispositivi digitali all’interno delle famiglie. Questo intervento fornisce strumenti pratici e strategie da attuare su base settimanale.
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa è stato sottoposto al processo di valutazione e screening standard ma non è stato coinvolto nell'intervento durante il periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Per valutare la percezione dello stress è stato utilizzato il PSS a 10 item.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Media Multitasking-Revised (MMT-R).
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
La scala MMT-R a 18 item ha misurato i comportamenti proattivi legati all'uso compulsivo o inappropriato del telefono, nonché comportamenti più passivi
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Scala di comunicazione familiare (FCS)
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
La FCS a 10 item è stata utilizzata per misurare la soddisfazione verso gli aspetti della comunicazione positiva tra i membri della famiglia
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Scala dei comportamenti sanitari familiari (FHBS)
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
La scala FHBS a 27 elementi comprende le sottoscale per valutare il comportamento dei genitori, le routine dei pasti, l'attività fisica e il comportamento dei bambini.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Forma breve continua sulla salute mentale (MHC-SF)
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
14 elementi MHC-SF misurano il benessere emotivo, psicologico e sociale dell'adulto.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innowage Limited

Collaboratori

Aarogyam UK
Zep Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
  • Cattedra di studio: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zep-WDDD-I 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma mondiale per la famiglia Digital Detox

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